医疗器械产品的销毁规定有哪些?(最新)
例如,电子医疗器械中的电路板、显示屏、电池等部件应分别拆解,对于含有有害物质的电池等部件,要按照危险废物处理的相关规定进行单独处理。拆解后的不同部件应根据其材质和性质进行分类存放和标识,以便后续选择合适的销毁方式或进行回收利用。化学销毁酸碱中和:对于一些含有化学物质的医疗器械,如某些化学试剂瓶、消毒剂...
武夷山市立医院口腔颌面锥形束计算机体层摄影系统、自体血回收...
(1)采用资格承诺制的供应商,须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函,否则,视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件,按资格审查不合格处理。;(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除...
福建省老年医院自体血液回收机、科教模具等医疗设备采购项目(二次...
;(2)①投标供应商为生产企业的,从事第一类医疗器械生产的,应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》;从事第二类、第三类医疗器械生产的,应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。②投标供应商为经营企业的,从事第二类医疗器械经营的,应取得监督管理...
医疗耗材销毁方案及相关内容
将不同的部件分类分离,如将电子医疗器械中的电路板、显示屏、外壳等分别拆解。对于一些含有有害物质的部件,如电池等,要单独进行处理。优点:有利于对不同材质的部件进行分类处理和回收利用,提高资源利用率。同时,通过拆解可以更彻底地破坏设备的功能,防止其被违规使用。注意事项:拆解过程需要专业知识和技能,操作人员...
心脉医疗:子公司滤器回收器获医疗器械注册证
转自:证券时报·e公司e公司讯,心脉医疗(99.230,1.17,1.19%)(688016)7月15日晚间公告,公司控股子公司上海蓝脉医疗科技有限公司获得国家药监局颁发的关于滤器回收器的医疗器械注册证。该产品预期通过抓捕器经皮移除下腔静脉滤器。海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP...
...互学互鉴促提升 --自治区药监局组织开展药品医疗器械经营使用...
重点检查是否存在非法购进药品医疗器械、回收或销售回收药品,是否按规定储存药品医疗器械,是否超经营范围销售药品医疗器械、按规定销售处方药、违规销售含特殊药品复方制剂、未按规定配备药师或者其他药学技术人员等情况,是否落实药品重点品种追溯工作(www.e993.com)2024年11月23日。此次交叉执法检查,共检查涉药械单位69家,其中零售药店30家,医疗机构30家,...
医疗设备报废鉴定机构,资质及要求-「源鉴鉴定」
此外,医疗设备报废鉴定机构还需要遵守相关的法律法规,如《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等。这些法规对医疗设备的报废、回收、处理等环节都有明确的规定,医疗机构需要严格遵守。在实际操作中,医疗设备报废鉴定机构需要按照一定的流程进行操作。一般来说,这个流程包括设备的接收、评估、处理等环节...
国华网安2024年半年度董事会经营评述
1、数据安全治理体系设计:涵盖数据安全组织架构、管理制度、技术体系、运营体系和文化建设等方面的咨询服务。协助企业建立多方参与的数据安全机制,打通部门间沟通障碍,夯实数据安全治理工作,形成完善的制度、技术防护和运营体系,统一企业内部数据安全共识,实现一体化的数据安全建设,确保企业数据得到有效保护和合法利用。
深市上市公司公告(8月27日)
达安基因(002030)8月26日晚间公告,公司近日取得国家药监局颁发的医疗器械注册证两个,具体为:解脲脲原体/沙眼衣原体/淋球菌核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)、腺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)。金城医药:与荷兰GiskitPharmaB.V.签订合作框架协议
湖北举行“标准领航发展 缔造美好生活——标准升级引领‘两新...
目前,我省共有中交第二航务工程局有限公司、省标准化与质量研究院联合承担的桥梁智能建造领域国家标准验证点,襄阳达安汽车检测中心有限公司承担的新能源汽车领域国家标准验证点等2个国家标准验证点。湖北省医疗器械质量监督检验研究院承担的“国家强制性标准实施情况统计分析点(医疗器械)”,湖北省标准化与质量研究院、...