国家药监局发布关于修订肤痒制剂说明书的公告
修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换,或以其他适当形式将更新信息告知患者。二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研...
法博士普法微课堂丨第六十五期:散装食品有了“身份证” 法治护航...
最基本的来说,在散装食品销售时,标签标识应遵守法律法规的规定,保持信息清晰醒目、真实准确,应标明包括食品名称、生产许可(备案)证号、生产日期、保质期、生产者信息等内容。标签虽小,却有助于守住食品安全底线。在关于食品标签规范化管理方面,还有哪些具体举措呢?为切实维护广大消费者知情权和公平交易权,进一步规范...
职业打假最易投诉的10类标签标识问题及应对之策
非直接向消费者提供的预包装食品(如酿造青柠酒放在柜台上)标签上必须标示食品名称、规格、净含量、生产日期、保质期和贮存条件,其他内容如未在标签上标注,则应在说明书或合同中注明;要么贴注非销售的产品仅展示用。2、字体要求强制标示内容的文字、符号、数字的高度不得小于1.8mm。净含量小于50g/ml的最小字体...
食品标签说明书瑕疵如何认定?哪些瑕疵可不承担惩罚性赔偿责任?
哪些瑕疵可不承担惩罚性赔偿责任?2024年8月21日,最高人民法院发布《关于审理食品药品惩罚性赔偿纠纷案件适用法律若干问题的解释》,对保护普通消费者维权、规范“知假买假”索赔等作出规定,对代购不合格食品药品、食品标签及说明书瑕疵认定、小作坊责任等热点问题进行了回应。下面请通过一幅长图具体了解这部新解释~原...
重磅!总局拟出台新规,食品标签禁止标示这些内容
(一)整体提升预包装食品标签标注要求。为方便消费者清晰辨识食品标签,《办法》规定预包装食品标签标注的文字、符号、数字、图案颜色应当与背景颜色对比明显,保证清晰识读。《中华人民共和国食品安全法》第六十七条规定的标注内容,应当使用高度不小于1.8毫米的文字、数字标注,且文字的高度与宽度比值不大于3。预包装食品包装最...
珠宝玉石标识标签内容包含哪些:要求与规范标准全解析
标签上的刻印内容应明确说明珠宝或玉石的印记材质,例如黄金、白金、银色等(www.e993.com)2024年11月11日。对玉石,应明确指出是不是和田玉、翡翠或其他类型的过细玉石。4.克拉数和净度针对钻石等宝石,标签上应注明其克拉数和净度。克拉数表示宝石的附有大小,而净度则表示宝石内部的合格瑕疵情况。
南昌华益医疗器械有限公司生产经营说明书、标签不符合规定的医疗...
南昌华益医疗器械有限公司生产经营说明书、标签不符合规定的医疗器械案医疗器械行政处罚信息公开(2024年4月15日)南昌华益医疗器械有限公司生产经营说明书、标签不符合规定的医疗器械案
收藏!食品标签“瑕疵”的认定依据
认定标签、说明书瑕疵,应当综合考虑标注内容与食品安全的关联性、当事人的主观过错、消费者对食品安全的理解和选择等因素。有下列情形之一的,可以认定为食品安全法第一百二十五条第二款规定的标签、说明书瑕疵:(一)文字、符号、数字的字号、字体、字高不规范,出现错别字、多字、漏字、繁体字,或者外文翻译不...
关注!食品标签监督管理办法公开征求意见
第二条在中华人民共和国境内生产、销售食品和食品添加剂(以下称食品)的标签标注及其监督管理,适用本办法。第三条本办法所称食品标签是指预包装食品包装、说明书和散装食品容器、外包装上,向消费者展示食品及其生产经营者基本信息的文字、符号、数字、图案以及其他说明。
第一类医疗器械备案资料与内容要求
说明书和标签应当符合《医疗器械说明书和标签管理规定》《体外诊断试剂说明书编写指导原则》等相关要求,说明书中产品性能应当与产品技术要求中的相应内容一致。进口产品应当提交境外政府主管部门批准或者认可的说明书原文及其中文译本。(六)生产制造信息对生产过程相关情况的概述。无源医疗器械应明确产品生产加工工艺,注明...