报纸一般大的药品说明书说不清正确药量,说明书到底说明了什么?
详细说明药品的使用方法,包括口服、外用、注射等不同给药途径的具体操作方法。明确用药的剂量、频次和时间,如每次几片、每天几次、饭前饭后等。对于特殊人群(如儿童、老年人、孕妇、肝肾功能不全者等)可能需要特殊的用法用量说明。在健康时报所做《先解题再吃药?药品说明书有点看不懂》报道中,记者也提出了这...
@医师/药师,这些药品说明书已修订,增加不良反应项等内容
5个含丙酚替诺福韦药品(艾考恩丙替片、比克恩丙诺片、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(Ⅰ)、恩曲他滨丙酚替诺福韦片(II)和富马酸丙酚替诺福韦片)的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求(见附件)修订说明书,于2024年10月4日前报药审中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药...
字号变大,内容简化!首批适老化药品说明书上市
字号变大,内容简化!首批适老化药品说明书上市一粒米能盖住几个字,用“微雕印刷术”制作出来药品说明书,让购药群体尤其是老年人看起来很费劲……近年来,改造药品说明书的呼声日益增高,大家除了呼吁字体应该变大,还包括内容要通俗易懂等。字号变大,内容简化!首批适老化药品说明书上市2023年底,为解决药品说明书“...
浙江首批“大字版”药品说明书上线!
有三种适老化方案:第一种,是把说明书字号进行放大,说明书纸张相应增多;第二种,是在现有说明书的基础上,增加一个二维码,老百姓通过扫码可以获得大字版的电子说明书;第三种,是把说明书进行一定程度上的简化,同时把字号放大,患者通过简化版的说明书获得必要的用药知识和安全内容,而需要了解药品详细信息的医务工作者可...
“蝇头小字”难读,药品说明书如何适老化改良?
“药品说明书和人的出生证明一样,包含了药品最基本、最主要的信息。”上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药学部副主任药师徐熠解释。徐熠感叹,对普通市民,尤其是生病的患者,看到这么多内容“挺头疼”的。可是,哪怕头晕眼花,也必须“抓出”药品说明书上那些“不得不看”的重点来保证用药的安全性和有效性。在...
药品说明书终于有“大字版”了!一张说明书有6个必读点
药品说明书(简化版)标题、提示内容、警示语、项目名称等要醒目,可适当加大加粗(www.e993.com)2024年11月10日。多数药品说明书让人“一头雾水”《生命时报》于今年6月13日刊登的头版文章,曾讨论了药品说明书字如小米、内容繁多、语言晦涩等问题。点击图片阅读↑《生命时报》1711期头版...
国家药监局药审中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版...
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),为推进相关配套规范性文件起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》《电子药品说明书(完整版)格式要求》(见附件1、2)。根据《国家药监局综合司...
2024“全国药品安全宣传周”医疗器械科普知识宣传——认识医疗...
可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证,常见的主要有以下两类。1.家用检测器械:血糖仪、血压计、电子体温计、听诊器等。2.家用医疗康复器具:家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。五、医疗器械说明书和标签不得含有哪些内容...
国家药监局修订西沙必利口服制剂说明书
人民网北京4月1日电(记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对西沙必利口服制剂(包括西沙必利片和西沙必利胶囊)说明书内容进行统一修订。根据公告,所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024...
...国开24秋《医药商品营销实务》形考作业2|中药|中成药|化学药品...
A.麻醉药品B.精神药品C.抗生素D.放射性药品3.以下哪项是药品按包装在流通领域中的作用分类()。A.销售包装B.真空包装C.充气包装D.无菌包装4.以下药品说明书格式正确的是()。A.化学药品说明书格式药品名称通用名称:曾用名称:商品名称:英文名称:汉语拼音:...