认证解读|一文带你深入了解ISO14001环境管理体系认证

此外,公司还通过了美国FDA认证、欧盟CE认证、欧盟PPE认证、加拿大卫生部注册、英国UKCA认证、日本厚生省认证及中国商务部白名单认证,通过了TUV、SGS、SATRA等国际著名的第三方检测机构对产品的检测,产品符合美国、欧盟、日本等国关于医疗检查、食品接触、安全防护等方面要求。本期我们将深入解读ISO14001环境管理体系认...

德生科技获SGS全球首张ISO 55013数据资产管理体系认证证书

ISO55013涵盖了数据的定义、收集、存储、分析、使用、保护等各环节,内容主要包括数据资产的识别与分类、评估、治理等方面。公告称,该标准的发布,为数据资产的全球流动构建了基础,不仅能推动国内企业的数据管理体系与国际标准看齐,同时也将带动标准认证机构、数据服务(咨询)机构、学术机构、律师事务所、资产评估公司、...

直击医疗行业安全痛点,CFCA电子认证解决方案赋能智慧医疗建设

SSL数据安全网关为医疗系统间的数据通讯建立安全加密通道,保证通讯系统之间的安全可信。签名验签服务器对通讯数据进行数据签名和数据加密,保障通讯数据的完整性及机密性。CFCA提供可信时间戳服务,采用高精度可信的时间源和高安全性的签名算法,为医院提供精准、安全、可信的时间认证服务,保障电子病历时间信息的合法性和抗抵...

韶关医疗机构ISO 9001质量管理体系认证全流程解析

4.资源保障:医疗机构需具备足够的人力资源、设备和技术等资源,以确保质量管理体系的有效运行。5.持续改进的承诺:医疗机构需展示其持续改进质量管理的承诺和能力,包括员工培训、顾客满意度监测等。认证流程广东韶关医疗机构办理ISO9001认证的流程通常包括以下几个步骤:1.自我评估:医疗机构首先进行自我评估,识别...

T??V莱茵为智美颁发SQS-Healthcare医疗服务质量管理体系认证证书

T??V莱茵为智美颁发SQS-Healthcare医疗服务质量管理体系认证证书该项目历时一年,T??V莱茵专家组从客户体验、过程管理、人员能力、设施设备、信息安全等多个方面,通过案例分析、回溯追踪、现场评估与"神秘访客"相结合的方式,对智美医疗服务全链条进行了严格评审。

沙特SFDA认证如何确保医疗器械的安全性及合规要求

临床数据:对于IIa、IIb、III类医疗器械,需要提供临床试验数据,以证明其安全性和有效性(www.e993.com)2024年11月16日。产品风险分析:按照ISO14971进行的风险管理评估,说明如何识别并降低风险。步骤4:质量管理体系审核ISO13485审核:医疗器械制造商需具备ISO13485认证,并在提交申请时附上质量管理体系认证的相关文件。这确保了在设计、生产、存储...

喜报!成都西部白癜风医院荣获ISO9001国际质量体系认证

综上,ISO9001国际质量管理体系将帮助医疗机构提升医疗服务质量和管理水平,为患者提供更加科学有用的医疗服务。三、成都西部九大优势打造医疗领跑者1、国际/国家双标准认证机构成都西部白癜风医院作为西南地区荣获ISO9001国际质量管理体系认证的高水平白癜风诊疗机构,这意味着医院在医疗服务、科研水平和患者满意度等方面达...

一文悉知 ISO/IEC 20000信息技术服务管理体系认证

ISO200001：是规范要求，定义了服务管理体系的基本要求，包括服务交付、关系管理、解决过程、控制过程等方面的具体要求。ISO200002：是实践指南，为组织实施ISO200001提供了详细的指导和最佳实践案例。当前最新标准：ISO/IEC20000-1:2018，该版本于2018年9月15日正式发布。二、认证的意义1.对组织...

优诺口腔启动ISO9001国际质量管理体系权威认证,彰显卓越质量实力

·人员培训体系:评估医院在员工专业培训和教育方面的投入和成效。·岗位职责:明确各岗位职责,确保工作有序开展。走在行业前列,精益求精做品牌对于优诺口腔而言,此次申请ISO9001国际质量管理体系权威认证,不仅是对优诺口腔医疗服务质量和管理水平的系统审查,更是医院从技术到产品全面提升医疗服务品质、保障患者安全的重要...

医疗器械CE认证MDR指令2017/745是什么?

按照欧盟医疗器械CE认证程序和内容如下：1）企业向认证机构提出认证申请，并填写认证询价单交认证机构；2）认证机构向申请认证企业提出报价单，企业签字确认即完成合约；3）企业向认证机构提交ISO9000+ISO13485质量体系文件即质量手册和程序文件，供认证机构进行体系文件审核；质量体系审核前，企业应有至少三个月的质量体系...