...加强本市临床研究体系和能力建设支持生物医药产业发展的实施意见
七、提高伦理审查效率和推动数据开放共享(十八)推动建立伦理审查“一套材料、一次提交”工作机制,进一步完善医院伦理委员会制度建设,提升伦理审查会议工作效率,增加伦理审查会议频次,缩短伦理审查时间。开展系统化伦理审查能力培训,加强人才资源共建共享,提升伦理审查能力,培养高素质、专业化的伦理人才队伍。(责任单位:市卫...
上海市出台《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》
(十)提高医学伦理审查效率。建立伦理审查“一套材料、一次提交”工作机制,并行开展项目管理部门预审、伦理形式审查及合同预审程序。提高伦理审查会议工作效率和召开频次;牵头机构(主审机构)应在受理后15个工作日内开展审查并出具意见,采取简易审查程序的参与机构应在受理后5个工作日内开展审查并出具意见,争取将伦理审查总...
应对创新挑战 促进科技向善——这份文件将进一步规范科技伦理审查
《科技伦理审查办法(试行)》划定了科技伦理审查的主要范围,重点是可能影响人的合法权益和动物福利以及对生命健康、生态环境、公共秩序、可持续发展等带来伦理风险的科技活动。提出要坚持促进创新与防范风险相统一,客观评估、审慎对待不确定性和技术应用风险。《科技伦理审查办法(试行)》还明确了各相关部门、地方和各类创...
瞭望·政策解码 | 规范科技伦理审查 促进负责任创新
科技伦理(审查)委员会是开展科技伦理审查的主要机构,应按照《审查办法》有关要求,建立相应的管理制度和审查工作规范,遴选具备相应伦理审查能力和良好科研诚信状况的科技伦理(审查)委员会委员,坚持科学、独立、公正、透明的伦理审查原则,规范开展科技伦理咨询、评估、审查、培训、监督等工作,确保《审查办法》有关要求落实到...
...伦理监管框架??推进生命科学向善发展——浅析《科技伦理审查...
科技伦理审查工作;部分地区的文件对科技伦理审查中心的职能定位,除受托进行科技伦理审查外,还包括开展科技伦理审查培训、提供科技伦理咨询服务;而目前已经设立的湖南省区域科技伦理审查中心则“以科技伦理审查、备案指导、教育培训等”为主要职能,“引导高等学校、科研机构、医疗卫生机构和企业设立科技伦理(审查)委员会并...
伦理指引严防“基因编辑婴儿”,六年反思带来哪些改变
中国人民大学法学院教授石佳友表示,《指引》对生命科学相关研究有重大的指引和示范意义,其中关于人类基因组编辑的伦理规范,并非新内容,更多是面向科研人员的对相关规范的系统性梳理,重申了既往散落在不同法规和文件中的要求(www.e993.com)2024年9月26日。“这是一种软法,可以跟具备强制力的硬法互相补充,共同规范科技工作。”...
人工智能面临的风险及伦理治理、法律规制
以《新一代人工智能伦理规范》为例,其明确提出人工智能特定活动应遵守的伦理规范包括管理规范、研发规范、供应规范和使用规范,并建构起人工智能全生命周期的伦理道德体系。从规范的具体表述看,其提出要“避免偏见歧视”“提倡善意使用”等,但“偏见”“善意”等名词的内涵,存在进一步解释的空间。同时,透明、公正、公平...
北京市卫生健康委员会关于印发北京市深化医学伦理审查结果互认有...
三、提升伦理审查时效(七)精简并统一文件清单。主审机构、参与机构应要求申办者或研究者按照统一的《初始审查文件清单》(附件2)、《复审审查文件清单》(附件3)、《修正案审查文件清单》(附件4)递交材料,统一通识性文件和审查标准。机构原则上应在资料审查中一次性提出补充材料要求。
十部门印发科技伦理审查新规:要求组织内部设立审查委员会
《办法》规定,从事生命科学、医学、人工智能等科技活动的单位(包括高等学校、科研机构、医疗卫生机构、企业等),其研究内容若涉及科技伦理敏感领域的,应设立科技伦理(审查)委员会。单位也要为科技伦理(审查)委员会履职配备必要的工作人员、提供办公场所和经费等条件,并采取有效措施保障科技伦理(审查)委员会独立开展伦理审...
坚守科技伦理底线!《科技伦理审查办法(试行)》将于本年底施行
文件指出,科技伦理审查应坚持科学、独立、公正、透明原则,公开审查制度和审查程序,客观审慎评估科技活动伦理风险,依规开展审查,并自觉接受有关方面的监督。涉及国家安全、国家秘密、商业秘密和敏感事项的,依法依规做好相关工作。科技伦理审查办法(试行)第一章总则...