《中国药典》国家药品标准升级:多种中药新增特征图谱检测项
导读:近日,药典委发布了多项国家药品标准草案的公示,在标准草案公示修订稿中能够发现有多种中药新增了特征图谱检测项,其中包括有桂林西瓜霜、刺五加胶囊、芪参益气滴丸以及复方丹参滴丸等。近日,药典委发布了多项国家药品标准草案的公示,在标准草案公示修订稿中能够发现有多种中药新增了特征图谱检测项,其中包括有桂林...
华东医药2024年半年度董事会经营评述
并形成以慢性肾病、自身免疫、内分泌、肿瘤等领域为主的核心产品线,拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药,同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局,并已经形成每年有创新药陆续上市的良好节奏。
《中药标准管理专门规定》发布!(附解读)
在《药品标准管理办法》通用性规定的基础上,《中药标准管理专门规定》按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确,彰显中药的特殊性。三、《中药标准管理专门规定》如何推进符合中医药特点的标准体系的构建?中药是在中医药理论指导下使用的药品...
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这套课程共计63节,涉及药品注册的全生命周期,包括药品研发、项目管理、注册申报、沟通交流、注册检验、注册核查、GMP检查和变更管理等内容。通过系统的学习,学员将能够全面掌握化学药品注册流程和要求,精通申报资料撰写和审核的核心技能,并熟悉药品研发流程的关键节点和合规指导,从而能够更好地应对实际工作中的挑战。...
学习推荐 | 2024药品研发质量管理体系七大模块从建立到落地实施
第三节物料标准建立(原料药、辅料、内包材、外包材、中间体、起始物料、关键助剂、生物制品细胞、菌毒种等)第四节特殊仓库的温湿度分布问题第五节国内外留样不同要求对比分析第六节稳定性试验样品管理要求(MKT温度含义阐释、中国药典2020版要求、美国FDARTR指南要点)...
重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读
三、《中药标准管理专门规定》如何推进符合中医药特点的标准体系的构建?中药是在中医药理论指导下使用的药品,中药标准的研究、制定和管理必须充分考虑到中药的自身特点(www.e993.com)2024年9月17日。在《中药标准管理专门规定》起草过程中,将遵循中医药理论、尊重中医药传统,体现中药特色作为必须把握的根本原则。一是强调中药材标准的研究和制定,应...
中国临床试验40年(1-10)
中国第一个自主研发的抗肿瘤新药N-甲酰溶肉瘤素的临床试验是其中一个代表。我在《中国抗肿瘤新药临床试验60年发展历程和主要成果(1960-2020)》一文中,查到当时开展这个临床试验的情况。1960年3月,中国医学科学院药物研究所的黄亮教授合成了氮芥的衍生物N-甲酰溶肉瘤素,送到中国医学科学院肿瘤医院开展临床试验。
2024年版中国党参市场现状调研与发展前景趋势分析报告
六、药典标准第二节党参行业经营模式分析一、生产模式二、采购模式三、销售模式第三节党参市场特征分析一、党参的地位与作用二、产业关联度三、党参生命周期第四节党参行业链分析一、党参行业链结构二、党参上游产业发展现状三、党参下游产业需求分析第五节2024年中药材流通追溯体系建设第二...
打造国家区域医药健康中心,发挥产业主战场优势 泸州泸县这样做!
结果表明,泸县积雪草具有明显优势,全草积雪草总苷高达4.0%(中国药典标准是大于0.8%)。而且,泸县积雪草的总苷含量(2.36-2.78)高于其他地区(0.06-2.01)采集的样本。这个结果充分证明了泸县积雪草的经济价值、发展潜力。经过2年的培育,如今,积雪草已改变了其野生零星生长的生态属性,实现了在泸县户外基地进行大面积种植...
项目申报 | 国家语委科研规划领导小组办公室关于开展2024年度国家...
8.中国特色基础教育话语体系构建研究9.特殊人群语言文字无障碍环境建设研究三、一般项目1.中国优秀传统文化特色领域术语建设与传播研究(分领域申报,如中医药、武术、纺织、古陶瓷等)2.关键领域语言文字规范标准建设新需求研究(分领域申报)3.面向“一带一路”经贸合作的紧缺语言资源建设研究...