必收藏!检验方法验证与确认流程全解析
检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批;检测仪器、人员与物料(标准物质、试剂等)确认;适用性验证(包括准确度试验、精密度测定、线性范围试验、特异性试验等);结果评价及批准等四个方面。二、检验方法验证的基本步骤首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检...
...基于UPLC-Q-TOF-MS技术白术多糖干预溃疡性结肠炎的代谢组学研究
2.2.2多糖含量的测定精密称取干燥多糖样品5mg,蒸馏水定容至100mL量瓶中,采用苯酚-硫酸法,移取白术多糖溶液0.8mL,按照“2.2.1”项下方法操作,用紫外-分光光度计在490nm波长处测定,平行3次,取平均值,测得A值,带入标准曲线的回归方程,计算总糖含量。2.3动物造模与给药BALB/c小鼠...
普洱茶生化检测方法,深入解析:普洱茶的生化检测方法
检测的定量内容主要包括有机磷、有机氯、除草剂等多种不同类型的结合农药残留情况,以确保茶叶的技术安全性。2.重金属含量检测另外,由于茶树的数量特殊生长环境和土条件,普洱茶可能会受到重金属的团队污染。重金属如铅、镉等对人体健有害,超标的液相茶叶会给人体健带来潜在的烘干危害。因此,进行重金属含量检测也...
2024年郑州大学硕士研究生招生考试349药学综合考试大纲已发布
主要内容:利用现代科学技术方法研究药物的分子结构、制备原理、理化性质、体内代谢、构效关系、生物活性以及开发新药的途径方法;了解药物化学的最新进展情况,具有综合运用所学的药学理论知识去分析和解决实际问题的能力。《药物分析》是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程,是药学科学领域中一个重要的组成部分,...
天然砂检测项目有哪些 检测依据标准是什么
4.水分测定:天然砂中含有水分,水分的含量可以对天然砂的性能和适用范围进行评估。水分含量的测定方法包括干燥法、速效法、电子秤法等。5.密度测定:砂的密度是其重要的物理参数之一,密度的测定可以对砂的适用范围等进行评估。常见的密度测定方法有罐法、瓶法等。6.含盐量测定:如果天然砂中含有过...
创新药各阶段CMC研究重点
药学(Chemistry,ManufacturingandControls,化学、制造和控制,简称CMC)研究,包括药物生产工艺研究、杂质研究、质量研究、稳定性研究、工艺验证等方面内容,是药物研发的重要组成部分,对非临床研究试验和临床研究试验提供技术和物质支持,贯穿于药物研发及生产的全生命周期(www.e993.com)2024年7月24日。
岳阳市兴盛复合肥有限公司地块土壤污染状况初步调查报告
(2)规范性原则:采用程序化和系统化的方式规范场地环境调查过程,保证调查过程的科学性和客观性。(3)可操作性原则:综合考虑调查方法、时间和经费等因素,结合当前科技发展和专业技术水平,制定可操作的调查方案和采样计划,确保调查评价项目顺利完成。2.2调查范围...
中药物质基础的化学解析丨Engineering
一种中药的成分包含数千种初级代谢产物和次级代谢产物。在大多数情况下,分析研究均着重于次级代谢产物——分子量在2000Da以下的小分子。色谱分离和结构解析等传统的植物化学技术仍是获得有关中药化学成分复杂性准确信息的金标准。但是,若要快速了解中药的化学组成,采用化学成分分离的方法就过于繁琐耗时。将MS技术与...
赛科希德: 赛科希德2023年半年度报告
??????????????????????????????血液流变仪或血液流变测试仪,指以旋转法、毛细管法等方法对血液??????????????????????????????或血浆的粘度进行测量的仪器;主要是医疗、卫生、科研等单位用于??血流变测试仪????????????指...
看“发补意见”赋能ANDA的CMC研发过程
质量研究的内容主要围绕质量标准中的项目展开,如性状、鉴别、检查、含量测定、贮存方式和有效期等。在质量研究中遇到的几种发补意见如:杂质的限度制定依据不充分,建议补充相应的数据或者收紧限度;建议参考EP等标准增订一般杂质检查项等;辅料X对人体容易产生刺激性,且超处方量用量,建议增加对辅料X的含量测定项,制定出...