商城县:开展医疗器械专项监督检查,守护特定人群听力安全
执法人员重点检查了企业是否具有《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》,是否超范围经营,产品注册证信息是否合规,说明书、标签等是否符合医疗器械标签要求,产品购进渠道是否合法、供货方资质是否齐全,是否严格执行进货查验记录制度。质量管理人员及专业技术人员是否在职在岗,有无设置检查室(区)和听力测试室,产品是否...
馆陶县安静药房从不具备合法资质的供货者购进医疗器械医用棉球案
购进医疗器械时,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。……”的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条:“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令...
济源一口腔诊所使用过期医疗器械
购进医疗器械时,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度”的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令...
山东省烟台市市场监督管理局公布食品药品典型案例(第一百一十三批)
烟台市蓬莱区隐杉美肤馆未经许可从事第三类医疗器械经营活动案蓬莱区市场监督管理局执法人员依法对烟台市蓬莱区隐杉美肤馆进行现场检查,发现当事人经营未经备案的一类医疗器械、经营标识不符合规定的产品、未经许可从事第三类医疗器械经营活动的违法行为,当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第四...
多地出动,580余家械企被查!|经营|监督|药监局|植入性|医疗器械...
其中经营环节重点查看营业场所、仓储条件及设施设备是否满足经营范围和产品质量需要,购销渠道是否合法,进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整,质量管理制度是否充分、完善,质量管理档案是否建立完整等;使用环节重点检查产品购进渠道是否合法,是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械,是否建立...
未建立并执行医疗器械进货查验记录制度,辽宁岫岩满族自治县一内科...
辽宁岫岩满族自治县政府网5日发布行政处罚信息,内容显示,辽宁岫岩满族自治县一内科诊所因未建立并执行医疗器械进货查验记录制度被警告(www.e993.com)2024年10月18日。处罚信息如下:潇湘晨报综合报料、维权通道:应用市场下载“晨视频”客户端,搜索“帮忙”一键直达;或微信添加报料客服:xxcbcsp;或拨打热线0731-85571188。如需内容合作,请拨打政企服务专...
未建立医疗器械进货查验记录制度,河南濮阳市工业园区一村级卫生室...
河南濮阳市政府网12日发布行政处罚信息,内容显示,河南濮阳市工业园区一村级卫生室因未建立医疗器械进货查验记录制度被警告。处罚信息截图如下:潇湘晨报综合爆料、维权通道:应用市场下载“晨视频”客户端,搜索“帮忙”一键直达“晨意帮忙”平台;或拨打热线0731-8557118
...公示(南平市妇幼保健院未按照规定执行医疗器械进货查验记录...
2023年福建省南平市卫生健康委员会行政处罚信息公示(南平市妇幼保健院未按照规定执行医疗器械进货查验记录制度案)2023年南平市卫生健康委员会行政处罚信息公示
医疗器械经营质量管理规范即将实施,经营企业需要做哪些准备?
二、对自动售械机、第三方物流等新业态提出要求以医疗器械自动售械机为例,《规范》第四十七条提出,自动售械机是医疗器械零售经营场所的延伸,并对其经营主体、设置数量位置、功能、内部陈列环境、售后机制建立、主体证照展示、存放与出货、定期检查、销售凭据开具等提出具体要求。随着我国物流业快速发展,结合已经发布...
...门诊部有限公司使用过期医疗器械、未建立并执行进货查验记录...
广东开平市胭脂今生医疗美容门诊部有限公司使用过期医疗器械、未建立并执行进货查验记录制度案2024-01-1217:45:44信用江门网站(责任编辑:王海琳)最新评论声明:本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使...