华森制药获药品生产许可证变更 甲磺酸雷沙吉兰生产获批

变更内容包括公司在重庆市荣昌区工业园区的三车间小合成生产线获得原料药(甲磺酸雷沙吉兰)的生产许可,并通过药品生产质量管理规范符合性检查。根据公告,甲磺酸雷沙吉兰片是国家医保乙类药,由公司自主研发,目前是国内第四家获得该仿制药批准的厂家。2023年,该药品整体市场份额为1.75亿元。此次许可证变更及GMP符合性检...

重庆华森制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更 及通过GMP...

一、《药品生产许可证》变更内容重庆市荣昌区工业园区三车间小合成生产线:原料药(甲磺酸雷沙吉兰),通过药品生产质量管理规范符合性检查。二、变更后的《药品生产许可证》具体内容三、《药品GMP符合性检查告知书》相关信息四、产品适应症甲磺酸雷沙吉兰:原料药,用于生产甲磺酸雷沙吉兰片。

山东步长制药股份有限公司关于控股子公司完成医疗器械经营许可证...

一、医疗器械经营许可证相关情况■二、对上市公司的影响本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求,对后续生产经营无明显影响。特此公告。山东步长制药股份有限公司董事会2024年11月14日证券代码:603858证券简称:步长制药公告编号:2024-137山东步长制药股份有限公司第五届董事会第七次会议决...

步长制药全资子公司获药品生产许可证变更,新增“咳喘安口服液”

公告中提到,公司全资子公司杨凌步长获得陕西省药品监督管理局的许可,进行药品生产许可证的变更,主要包括分类码的调整及受托生产情况的更新,其他内容保持不变。此次变更增加了受托生产品种“咳喘安口服液”,委托方为陕西步长制药有限公司。同时,分类码更新为“AhzBhChz”。公告指出,本次许可证变更有助于公司优化生产结...

辽宁省市场监督管理局关于公布《辽宁省食品经营许可审查细则》的...

食品经营者从事解冻、简单加热、冲调、组合、摆盘、洗切等食品安全风险较低的简单制售(生食类食品制售项目,冷食类食品制售中的冷荤类食品制售、冷加工糕点制售等高风险食品制售项目的除外),应取得相应的经营项目,并在食品经营许可证副本中标注简单制售,可以适当简化设备设施、专门区域等审查内容。

重庆华森制药股份有限公司 关于公司药品生产许可证变更的公告

一、变更内容小儿咽扁颗粒(国药准字Z19983132)生产场地变更为“重庆市荣昌区昌州街道板桥路143号505车间中药前处理及提取生产线、503车间颗粒剂生产线”(www.e993.com)2024年11月20日。二、变更后的《药品生产许可证》具体内容■三、产品情况说明近年来,儿科中成药市场再创新高,根据米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场儿科中成药销售...

山东省烟台市市场监督管理局公布食品药品典型案例(第一百一十三批)

蓬莱区市场监督管理局执法人员根据上级交办材料,对当事人进行立案调查,发现当事人未取得药品经营许可证经营药品的违法行为,当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款的规定,蓬莱区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条的规定对其处没收违法所得并处罚款的行政处罚。

关于宁夏伊雪莲医药有限公司变更《药品经营许可证》许可事项的...

经自治区药品审评查验和不良反应监测中心现场核查,宁夏伊雪莲医药有限公司变更《药品经营许可证》许可事项,仓库地址由永宁县望远工业园区红旗路西侧生产车间3号库房变更为永宁县望远工业园区红旗路西侧生产车间2号库房。变更事项符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量...

山西省市场监督管理局关于印发《食品经营许可和备案管理实施办法...

食品展销会举办者应当核验并留存入场食品经营者的许可证或者备案情况等信息,并如实记录入场食品经营者名称、统一社会信用代码、住所、许可证编号或者备案编号、现场经营项目、负责人及联系方式等内容。本条规定的展销会包括交易会、博览会、庙会等。第九条各级食品经营许可和备案部门应当推行食品经营许可和备案全流程网...

...新建生产基地通过药品GMP符合性检查暨药品生产许可证变更的公告

一、《药品生产许可证》变更内容(一)增加生产地址:陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路36号;(二)增加生产范围:膏药,软膏剂,茶剂,颗粒剂,硬胶囊剂,片剂,酒剂,合剂,搽剂,酊剂,洗剂。二、变更后的《药品生产许可证》具体内容企业名称:陕西康惠制药股份有限公司...