《中国药典》四部“颗粒剂”这几项内容→建议修订_手机新浪网
《中国药典》2020版收载的药物剂型中,除颗粒剂中有混悬型描述外,还有口服混悬剂(见药典4部0100制剂通则下0123),“口服混悬液系指难溶性固体原料药物分散在液体介质中制成的供口服的混悬液体制剂。也包括浓混悬剂或干混悬剂,非难溶性药物也可以根据临床需求制备成干混悬剂”。混悬剂和干混悬剂质量控制通则中也明确...
毕井泉:我国仿制药的历史和未来,防止把一致性评价变成“一次性...
1999年发布《仿制药品审批办法》,明确“仿制药品系指仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准的品种”,规定“仿制药品的质量不得低于被仿制药品,使用说明书等应与被仿制药品保持一致”,但并未规定被仿制药品如何选择的标准。仿制药“凡需进行人体生物等效性试验的,须经省级药品监督管理部门批准后方可进行”。...
药师说药丨揭秘《中国药典》里动物药的“新贵”与“弃儿”
犀角具有清热、凉血、解毒的功效,对于伤寒时疫、热入营分、惊狂、血热妄行有奇效,但全世界所有的犀牛都装不满一个足球场,犀角已经处于无药可用的境地。因此,早在1970年,犀牛被《濒危野生动植物种国际贸易公约》列入濒危物种。1977年版《中国药典》取消收载了犀角,同时,收载了水牛角和水牛角浓缩粉,广泛替代犀角用于...
解读《关于党参等9种新增按照传统既是食品又是中药材的物质公告...
在《中国药典》(2020版)收载,为兰科植物天麻(GastrodiaelataBl.)的干燥块茎。天麻在贵州、云南等省份有作为食品原料食用的历史,主要用于炖肉、入菜、火锅等。按照传统习惯正常食用,未见不良反应报道。过敏体质人群不宜食用。杜仲叶。在《中国药典》(2020版)收载,为杜仲科植物杜仲(EucommiaulmoidesOliv.)的干燥...
又一批药品将退出医保目录?|熊胆粉|中药材|中成药_网易订阅
据悉,《中国药典》自2010年版开始不再新增收载濒危动物药材,引导使用体外牛黄、人工麝香、人工虎骨等替代原药材。2023年7月施行的《中药注册管理专门规定》中,支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用。2024年2月5日,国家药品监督管理局药品审评中心起草发布了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见...
2022年-2024年 | 安徽省局对中药饮片40个问答汇总
Q12:穿山甲、炮山甲、醋山甲这个品种《中国药典》2020年版未收载,能否依据《中国药典》2015年版进行生产、销售?A:原则上可以,《中国药典》之前版本收录的中药饮片标准,如果国家没有发文废止该标准,仍可使用,引用时注明相应版本号,并按照国家对该品种管理相关规定执行(www.e993.com)2024年10月20日。
重磅!《中药标准管理专门规定》全文发布 附全文及政策解读
第一条为进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》《药品标准管理办法》等法律、行政法规、规章和规范性文件,制定本规定。
香雪制药2023年年度董事会经营评述
二、报告期内公司从事的主要业务公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求(一)主要业务情况公司是以中药制造为主营业务,集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售,辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。公司秉...
证券时报电子报实时通过手机APP、网站免费阅读重大财经新闻资讯及...
梧州制药资源丰富、优势突出,拥有14大类剂型217个品种,拥有299个药品生产批准文号,9个原料药登记号,129项专利,《中国药典》收载品种106个。梧州制药主要产品有注射用血栓通(冻干)、中华跌打丸、安宫牛黄丸、蛇胆川贝液、妇炎净胶囊、结石通片、炎见宁片、荧光素钠注射液等,产品治疗范围囊括了心脑血管、神经内科、...
12月1日起中药市场将迎来重大变局
据介绍,2015年版《中国药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。本版药典的一个重要变化是将一部、二部、三部的附录进行了整合,增设为药典第四部,使药典分类更加清晰明确。关注焦点在中药材今年以来,国家食药监整治中药生产乱象毫不手软,收回63家中药饮片企业的GMP认证,占收证药企的63%。被收...