大连发布新版药品零售许可验收实施细则

药品零售连锁企业通过收购、兼并、重组等方式增加连锁门店，如经营地址、经营范围、质量管理体系关键要素等影响药品质量安全事项未发生变化，仅改变经营主体或者经营方式等项目的，市市场监管局简化办理程序，免于现场检查，同时加强事中事后的跟踪检查。取消了药品零售连锁企业连锁门店10家数量限制。　九.对设置自动售药机...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

药品上市许可持有人应当健全质量管理体系,严格药用辅料、药包材使用的管理,对所有生产药品所需要的药用辅料、药包材供应商(包括生产企业、经销商,下同)进行评估批准,建立供应商质量档案,严格按要求进行入厂检验,定期开展质量回顾分析,确保生产药品所需要的药用辅料、药包材符合药用要求。(六)加强供应商审核。药品上市...

统一要求细化规定 加强药品经营监管 专访国家药监局药品监管司...

对比2004年《药品经营许可证管理办法》和2007年《药品流通监督管理办法》,《办法》在经营许可、经营管理、监督检查等方面进行了内容调整,如:优化了药品经营许可审批流程和程序;提出自营仓库、跨区域设置仓库等监管新要求;在监督检查部分,明确了跨区域监管职责划分,明晰各相关方责任。《办法》已于今年1月1日起实施,国家...

【广东】使用劣药?佛山公布第二批药品安全巩固提升行动典型案例

为切实保障药品质量安全,《中华人民共和国药品管理法》要求药品经营企业应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,对不符合规定要求的,不得购进和销售。本案中的医疗机构由于已建立真实、完整的购销记录,能证明涉案药品的合法来源,并有充分证据证明其不知道所购进使用的涉案药品是劣药,且积极、主动配...

顺河回族区市场监督管理局召开全区零售药店药品经营质量管理规范...

会上，区局一级主办李超就药品零售企业的质量管理与职责人员管理、设施与设备、采购与验收、陈列与储存、销售管理、计算机系统等涉及药品经营质量管理规范中的内容进行了详细的讲解，同时对2024年度药品gsp符合性检查的零售药店名单做了安排。最后，区局局长刘永胜针对目前我区零售药店经营中药饮片的现状做了点评发言，要求...

2022年-2024年 | 安徽省局对中药饮片40个问答汇总

A:根据《药品生产监督管理办法》的规定,原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当符合相关规定和技术要求,提交涉及变更内容的有关材料,并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行药品生产质量管理规范符合性检查(www.e993.com)2024年11月9日。Q30:我公司中药饮片有待包装产品和成品,其中待包装产品为经质量检验合格后入待包装产...

8月起,这些新规影响你我生活

《规定》共22条,明晰了适用范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识等相关要求。《规定》强调,中药饮片的包装和标签应当规范,包装应当按照规定印有或贴有标签,并附有质量合格标志;中药饮片标签应当标注“中药饮片”字样,明示产品属性...

【行业资讯】提醒:医疗器械经营企业,这条新规7月起正式施行

《规范》明确了医疗器械运输环节应记录的内容。企业应当按照相关制度以及运输操作规程要求进行医疗器械运输,选择合理的运输工具及运输路线,做好运输过程的产品防护,确保运输过程医疗器械产品的质量安全,并做好运输记录。运输记录应当包括:收货单位名称、地址、联系方式、运输方式,医疗器械名称、型号、规格、医疗器械注册证编号...

发布机构连云港市人民政府

市编办根据要求,印发政府职能转变和机构改革检查验收通知,对各县区、各部门政府职能转变和机构改革组织实施情况进行检查验收。四、重点事项(一)关于市县区市场监督管理体制市场监督管理工作实行分级管理、属地管理。原市工商、质监、食品药品监管等部门设在市辖区和功能区的分局及执法机构,全部下放海州区和连云区,市...

赤天化2023年年度董事会经营评述

1、加快项目建设和验收,确保开业运营2023年上半年,大秦医院全力推进医院的筹备建设及证照办理等工作,完成项目主体、水、暖、电、电梯验收;完成项目规划验收、节能验收、消防验收、人防验收、幕墙验收、防雷检测、空气检测、排污排放检测等所有验收项目合格;完成项目竣工备案、房屋测绘及房屋不动产权证办理。大秦医院于2023...