刚刚!CDE发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划...
《实施框架》中详细介绍了不同的研发阶段可以开展的、体现“以患者为中心”的研发理念的工作内容和具体实施方法,主要包括在不同阶段如何收集符合该研发阶段需要的患者体验数据、如何将这些数据应用于药物研发过程中、以及如何实施兼顾患者体验的临床试验。申请人基于自愿原则通过沟通交流途径,根据药物所处的研发阶段,申请...
追问weekly | 过去一周,脑科学领域有哪些新发现?
研究分为两部分:第一部分聚焦于通过精心构建的情绪激发刺激来评估GPT-4的情绪识别和评估衍生能力。通过缩减评估空间和对基本情绪的识别,GPT-4显示出与人类非常接近的情绪识别表现。特别是,GPT-4在将评估映射到情绪的能力上,与人类观察者的判断极为一致。第二部分测试了GPT-4处理情绪的视角,发现GPT-4倾向于采用平...
【政策法规】合肥市人民政府办公室关于印发合肥市重污染天气应急...
主要包括重污染天气预警级别、预警措施、预警范围等。3.3.4预警发布预警信息原则上应在预测空气质量达到预警启动标准之前48小时及以上发布,或收到省环委办发布的预警信息后3小时内发布。可依据本地重污染天气实际情况,发布高于省级预警级别的市级预警。3.4预警级别调整与解除当预测未来空气质量改善到相应级别预警启...
聚焦医保谈判:2023年肺癌领域有哪些重点药物有望“杀出重围”
在一项旨在评估普拉替尼在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的全球临床研究中显示,普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性,总体缓解率(ORR)为56%,中位缓解持续时间(DOR)未达到,6个月的DOR率为83%,安全...
新版不良事件分??级分类标准 | 患者安全专项行动方案(2023-2025...
严格把握各类检查检验项目的适应症、禁忌症,重点关注无痛检查、内镜检查、有创检查、运动平板试验、磁共振、增强显像或造影等高风险、耗时长或有特殊要求的检查检验项目。在实施检查前,核验患者情况,确保患者已按要求做好准备;检查过程中,密切观察患者状态,及时发现并处理意外情况;检查完成后,根据患者实际情况,引导或...
近90%患者肝脂肪下降!创新小分子疗法达主、次要终点
划重点01VikingTherapeutics的新型肝脏选择性甲状腺受体β亚型激动剂VK2809在2b期VOYAGE研究中达到主要终点,患者肝脏脂肪含量显著减少(www.e993.com)2024年10月19日。02此次公布的结果显示,52周时肝活检评估组织学变化结果表明,高达75%接受VK2809治疗的患者达到NASH缓解且无纤维化恶化。03此外,有高达88%患者的肝脂肪显著减少。04VK2809在52周的...
欧盟合规观察|中国车企出海:欧盟数据保护影响评估【走出去智库】
根据GDPR第35条(7)的规定,DPIA应当至少包括如下内容:·系统性描述拟开展的数据处理活动的目的和方式、数据控制者追求的合法利益;·评估与处理目的相关的处理方式的必要性和合理性;·评估对数据主体的权利和自由可能产生的风险;·评估消除上述风险的安全措施和机制。
【评审专栏】评审条款中,哪些条款最容易成为扣分条款(二)
2.9.121.2.1有临床用血前评估和用血后效果评价管理制度(内容应包括根据患者病情和实验室检测结果进行输血指征综合评估的指标),严格掌握输血适应证和输血技术操作规范,并落实。2.9.121.3.1有临床用血申请和申请审核制度,包括申请备血量和医师权限、审核程序及紧急用血报批手续等,并严格执行。
关于开展2024年度全省卫生系列高级职称评审工作的通知
基于参与的业务工作内容,重点考核公共卫生现场能力、计划方案制定能力、技术规范和标准指南制定能力、业务管理技术报告撰写能力、健康教育和科普能力、循证决策能力、专业技术成果产出、科研教学能力、完成基本公共卫生服务项目的能力等方面,包含现场流行病学调查报告、疾病与健康危害因素监测(分析预警)报告、制定公共卫生应急处...
中华医学会肺癌临床诊疗指南(2024版)|放疗|治疗|骨转移|恶性肿瘤|...
更新要点:相较于2023版指南,2024版的更新内容包括:在肺癌筛查部分,提出了吸烟患者即使戒烟15年后患肺癌的风险仍高于未吸烟者,并提出肺癌发病风险模型有望成为高危人群筛选的重要手段之一。在病理部分增加了对新辅助治疗后肺癌手术切除标本的病理评估,部分转录因子免疫组化染色对小细胞肺癌分型可能有帮助,分子检测部分...