东直门医院接受中医药研究伦理审查体系再认证
伦理委员会办公室韩雪婷汇报了近三年来我院伦理审查体系现状和改进情况。首次会议后,专家组对我院组织机构、伦理委员会和办公室进行现场检查,主要访谈了伦理审查体系中利益冲突管理委员会组长及党院办负责人;抽查科研课题及研究者文件夹4项、药物/医疗器械临床试验2项、伦理审查项目文件14项。专家组在末次会议上公布...
...解决科技伦理审查职责不明确、审查程序不规范、机制不健全等问题
官方指出,这是覆盖各领域科技伦理审查的综合性、通用性规定,重点解决科技伦理审查职责不明确、审查程序不规范、机制不健全等问题,从健全体系、规范程序、严格标准、加强监管等方面提出一系列措施、作出相关规定。《办法》划定了科技伦理审查的主要范围,明确了科技伦理审查的责任主体、科技伦理(审查)委员会的设立标准和组...
北京市卫生健康委员会关于印发北京市深化医学伦理审查结果互认有...
在我市医学伦理专家委员会的基础上增设伦理审查互认专家委员会,协助制定质量控制、质量评价、督导检查及评估标准,并指导实施;根据临床研究活动的风险程度确定伦理审查分级分类原则;对可能产生较大伦理风险挑战的新兴研究活动开展复核,推动相关工作制度化、规范化。(十八)设立市级伦理审查质量促进中心。成立北京市伦理审查质...
北京市区域伦理审查委员会召开2024年度第一次伦理审查会议
第三项议程是区域伦理审查相关事项研讨,办公室主任盛艾娟逐项介绍草拟的区域伦理委员提质增效相关措施、委托审查项目存在的难点、受试者保护的风险等,全体委员积极献计献策,确定了提质增效和风险防控措施,有利于区域伦理委员会落实审查职责,有利于加强受试者保护,有利于促进生命科学和医学研究健康发展,有利于助力北京医学科技...
赵万一|医事伦理审查制度的法律实现
其职能在于为相关机构提供伦理建议,协助其作出合乎道德的价值判断,而非对研究活动的合法性作出终局裁决。因此,在实践过程中,伦理审查委员会更契合为一种兼具自治与他律属性的混合型组织。一方面,其设立根植于机构自治,审查重心在于同业互查;另一方面,其设立与运作又受到国家法律和行政管理的规范与监督,行使一定公共管理...
上海推出10条措施提高伦理审查效率
发挥区域伦理审查委员会优势,被委托的上海市临床研究伦理委员会承担相应的跟踪审查职责;强化专家引领作用,充分发挥市卫生健康委医学伦理专家委员会和相关领域伦理专家的作用;建立市临床研究伦理审查质量促进中心;完善伦理培训体系建设,分层分类开展系统化伦理审查能力培训,培养一支高素质、专业化伦理人才队伍;优化医疗卫生机构...
湖南省人工智能领域首批科技伦理审查机构出炉
要积极营造科技向善创新氛围,引导科研人员增强伦理意识,规范开展负责任的研究与创新。附:湖南省人工智能领域第一批科技伦理审查机构万兴科技(湖南)人工智能科技伦理审查委员会湖南视旅科技人工智能科技伦理审查委员会湖南智慧眼人工智能科技伦理审查委员会长沙都正生物人工智能科技伦理审查委员会湖南自兴智慧医疗人工...
渭南市妇幼保健院召开2024年首次伦理审查会议
为提升医学研究项目的科学性、合理性,保障受试者权益,推动生物医学研究的规范发展。3月21日,渭南市妇幼保健院召开2024年首次伦理审查会议。此次会议由院党委书记、医学伦理审查委员会主任委员杜证伟主持,伦理委员会全体委员及项目负责人参加会议。会议伊始,渭南市妇幼保健院医学伦理审查委员会副主任委员冯瑜宣读了《渭南...
企业或需自设伦理委员会:《科技伦理审查办法(试行)》正式出台
据此,《征求意见稿》阶段提出的“设立科技伦理委员会”的要求正式落地。我们理解,业务范围涉及科技伦理敏感领域且存在较大科技伦理审查需求的企业负有义务设立科技伦理委员会,包括但不限于各类新药、医疗器械研发企业。其他企业应当履行科技伦理管理主体责任、健全科技伦理质控监管制度,但也可以根据自身业务情况、研究内容...
关于进一步做好涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作的通知
(二)机构是否为伦理审查委员会提供充足经费,配备的专兼职工作人员、设备、场所及采取的有关措施是否可以保证伦理审查委员会独立开展工作;(三)伦理审查委员会是否建立健全利益冲突管理机制;(四)伦理审查委员会是否建立伦理审查制度;(五)伦理审查内容和程序是否符合要求;...