安徽省蒙城县市场监管局举办药品检查员培训见成效

中国质量新闻网讯为进一步提升药品检查工作水平,确保药品质量安全,10月28日,安徽省蒙城县市场监督管理局组织药品检查员开展培训,17名药品检查员参加。此次培训,邀请安徽省药品检查员指导教学,通过理论学习与实地检查的方式开展,带领检查员深入药品经营企业、疫苗接种点及医疗机构,对备查单位质量管理体系等进行全面检查。...

湖南省湘潭市市场监管局开展药品安全检查

本次专项行动重点检查药品的购进渠道是否合法、药品储存条件是否符合要求、药品是否在有效期内;检查药店是否按照《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求进行经营,是否存在违规销售处方药、虚假宣传等问题,深入排查化解药品安全风险隐患,进一步压实企业主体责任,严厉打击药品安全违法犯罪行为,持续巩固“药品安全巩固提升行动”...

南京市鼓楼区市监局开展药品经营质量安全检查

执法人员开展药品经营质量安全检查。南京市鼓楼区市场监督管理局供图本次检查的药品种类以常用防暑降温药品、低温储存药品、中药饮片等为主。执法人员重点检查了药品零售企业是否按照药品储存特性采取温湿度调控措施等相关内容。现场，执法人员要求药品经营企业工作人员严格履行进货查验义务。(完)

江西省定南县市场监管局开展村级医疗机构药品质量安全专项检查

此次检查以村级卫生室药品购进渠道是否正规、供应商资质是否齐全；药品进货查验制度是否落实到位、药品储存是否符合要求等为重点内容，重点打击从非法渠道购进药品、使用过期药品、非法回收药品、擅自配制制剂等行为。针对检查中发现的问题，执法人员采取检查与指导培训相结合的方式，指导医疗机构建立完善的药品管理制度，并予以...

药监动态|山东多地开展夏季药品经营使用环节质量监督检查

检查中，执法人员重点关注药品经营使用单位购进的冷藏药品是否按照规定的温度配送和运输，冷藏储存设施设备是否正常运转，药品是否按说明书标示的温度要求进行储存，药品储存温湿度记录是否按照规定如实记录；疾控中心和疫苗接种点的疫苗储存温湿度监测系统是否有效运行、冷链药品运输途中温度是否符合要求等；药品网络零售企业是否...

...六合区市场监管局开展校园医务室药品、医疗器械质量安全专项检查

中国质量新闻网讯为进一步规范学校医务室药品、医疗器械使用行为,保障学校师生用药用械安全,近日,南京市六合区市场监督管理局联合区教育局对辖区内部分校园医务室药品、医疗器械质量安全开展专项检查(www.e993.com)2024年11月19日。本次专项检查围绕“采购来源、储存管理、定期查验”三个环节展开,重点检查医务室药品、医疗器械是否从正规渠道购入,是否留...

【郑州市二七区】2023年医疗机构使用药品质量安全监督检查结果

检查中发现个别医疗机构药品存在未按规定储存,存在过期药品等问题;个别疫苗接种单位存在培训档案不完善、疫苗管理制度内容不完善、人员分工不明确、冷藏冷冻设备温度计损坏等问题。下一步,我局将会继续加强药品使用和疫苗使用监督检查,加强对基层执法人员药品业务知识培训,督促辖区医疗机构,疾病预防控制机构、疫苗接种单位进...

国家药监局关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜...

“(一)未发现缺陷或者缺陷质量安全风险轻微、质量管理体系比较健全的,检查结论为符合要求。“(二)发现一般缺陷、主要缺陷有一定质量安全风险,但质量管理体系基本健全,检查结论为待整改后评定,包含但不限于以下情形:“1.与《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)有偏离,会引发低等级质量安全风险,但不影响药品质量的...

监管实务 | 浅谈对“未遵守GSP经营药品”的理解与认定

为此,若认定企业未遵守该检查项目要求,需要有相应事实证明企业未遵守该检查项目所确定的义务性内容。相应证据有:其一,有证据证明企业有采购某一药品的事实(要素1),如企业有相应的采购药品合同、付款凭证、收货记录、销售记录及相关人员的陈述等。其二,有证据证明企业在采购该药品时,未收集药品供货单位的资质证明材料;...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

探索性研究应针对处方工艺、现行标准与质量存在的主要或重要缺陷、标准检验中发现的问题等影响药品质量的关键因素开展,如非法添加、溶出曲线、含量均匀度分布曲线、包材相容性等,并提出解决问题的办法或建议;一般不得重复新药临床前研究与I期临床研究的内容,如药物合成路径、稳定性试验(不包括影响因素实验)、药理、毒理、...