安徽省药监局:完善药物警戒工作机制 提升药品安全风险防控能力
????解决两个问题,强化风险防控的监管合力。《工作程序》明确聚集性事件处置中省局相关处室、直属单位、各分局和各地市场监管局的工作职责,既分工又协作,确保形成工作合力。针对过往聚集性事件处置中的药品检验问题,明确抽样原则、检验主体、经费来源及开通检验绿色通道等问题,着力疏通聚集性事件处置中存在的堵点。(石...
巧做平台 妙找方法 精绘亮点 山东威海药物警戒科普宣传提档升级
另一方面,根据宣传对象制定宣传内容,针对老年群体,主要以慢性病用药安全宣传科普为主,重点讲解药物用法用量、储存条件、禁忌证等;针对学生群体,以宣传科普药物滥用知识为主,讲解毒品犯罪案件实例、毒品的种类、危害及如何辨别新型毒品等禁毒知识;针对药品、化妆品经营企业,主要以普及相关法律法规为抓手,提升药品、化妆品企业...
天津市药监局举办全市药品上市许可持有人药物警戒专题培训班
高度重视药物警戒工作,要切实增强药物警戒工作的主体责任意识,把“问题导向、风险防控、药品全生命周期”的理念始终贯穿于药品全生命周期药物警戒活动中;二是要切实履行主体责任,建立并持续完善药物警戒体系,规范开展药物警戒活动;三是要强化风险意识,持续关注药品安全风险,不断提高风险信号发现和处置能力,及时有效控制潜在...
山东省莒南县市场监管局组织开展药物警戒专项督导检查
重点督导检查各医疗机构在药物警戒工作组织领导、制度建设、人员配置、宣传培训、信息收集、病例报告等方面的开展情况。通过查阅资料、座谈交流、现场指导等多种方式,了解各医疗机构在药物警戒工作中遇到的问题,积极提出解决方案和建议。同时,明确下一步工作重点要求:一是要求二级以上医疗机构充分发挥不良反应监测的主体作用,...
...市场监管局召开2024年第二季度风险会商会议暨药物警戒工作培训会
三是要强化沟通,形成工作合力。各医疗机构要加强与药品监管、卫健等部门的沟通协作,不断规范药品不良反应/事件监测上报工作,保证报告的及时性、可靠性、有效性。下一步,和平区市场监管局、和平区卫生健康委将进一步强化联合检查和督导机制,建立不良反应/事件情况定期通报制度,压实医疗机构报告主体责任,巩固“一体...
部分药品零售连锁企业纳入济南市药品不良反应监测工作哨点
9月11日至12日,济南市市场监管局在莱芜区举办全市药品零售企业不良反应监测培训班(www.e993.com)2024年10月24日。培训采用专家授课、研讨等形式,重点讲授药品不良反应监测法规政策及报告工作等内容。本次培训对于贯彻落实药物警戒制度,提升风险防控能力,不断推进药物警戒工作能力再提升有着十分积极的推动作用。
东营广饶县成功举办首届药物警戒职业技能竞赛
中国食品药品网讯为进一步落实国家建立药物警戒制度的要求,推动全县医疗机构落实药物警戒工作责任,全面提升药物警戒能力和水平,日前,由山东东营广饶县总工会、广饶县卫生健康局、广饶县市场监督管理局联合主办的广饶县2024年度药物警戒职业技能竞赛成功举办。此次竞赛涵盖了药品不良反应监测、化妆品不良反应监测、医疗器械不良...
药物警戒工作相关问题答疑
5.药物警戒体系主文件需要包含哪些内容?答:包括组织机构、药物警戒负责人的基本信息、专职人员配备情况、疑似药品不良反应信息来源、信息化工具或系统、管理制度和操作规程、药物警戒体系运行情况、药物警戒活动委托、质量管理、附录。6.药物警戒体系主文件更新有什么要求?
市县动态|临沂市开展持有人药物警戒现场检查与复查工作
近日,临沂市市场监督管理局、山东省药品监督管理局区域检查第五分局、临沂市药物警戒中心共同组建持有人药物警戒检查工作组,制定辖区持有人药物警戒检查计划,开展药物警戒现场检查与复查工作,进一步督促临沂市药品上市许可持有人履行药物警戒的主体责任,规范持有人科学开展药物警戒活动。
省药物警戒中心举办2024年乐城先行区药械不良反应/事件监测工作...
为压实乐城先行区医疗机构特许药械使用安全主体责任,规范特许药械不良反应/事件监测工作,持续提升先行区医疗机构风险防控能力,促进博鳌乐城先行区特许医疗产业健康发展,海南省药物警戒中心(以下简称警戒中心)于8月7日成功举办2024年博鳌乐城先行区药械不良反应/事件监测工作培训班,先行区各医疗机构监测工作相关人员70余人参加...