人大代表谢子龙:规范中药饮片质量标准

1、中药饮片质量标准的科学性和适用性有待加强:现行中药饮片的国家标准为《中国药典》2010年版一部,该版药典一部的中药饮片收载品种数量大幅提高,增加和完善了安全性质控指标以及符合中药特点的专属性鉴定,初步解决了长期困扰中药饮片产业发展的国家标准较少、地方炮制规范不统一等问题。但仍存在许多中药饮片质量标准简单...

“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划

加强标准的国际协调,牵头中药国际标准制定,化学药品标准达到国际先进水平,生物制品标准与国际水平保持同步,药用辅料和药包材标准紧跟国际标准。加强药品标准技术支撑体系建设,提升药品标准研究能力。优化医疗器械标准体系,鼓励新兴技术领域推荐性标准制定,加快与国际标准同步立项,提升国内外标准一致性。完善化妆品标准技术支撑体...

国家卫生健康委办公厅关于印发门(急)诊诊疗信息页质量管理规定...

《规定》主要包括3个方面的内容:一是明确了医疗机构应当及时汇总保存的患者基本信息、就诊过程信息、诊疗信息以及费用信息等4大类72项门(急)诊诊疗信息。二是明确了相关信息项的具体内涵、采集和保存要求,并制定了相关信息质量与接口标准,保障信息数据规范可用。三是就医疗机构利用相关信息开展质控工作提出指导,推动医院...

国家药监局发布《中药标准管理专门规定》 建立符合中医药特点的...

一是强调中药材标准的研究和制定,应注重对传统质量评价方法进行研究和传承,鼓励对道地药材的品质特征进行系统评价和研究。二是强调中药饮片标准的研究和制定,应当注重传统炮制经验的研究和传承,重点关注炮制过程及炮制终点的判定,对具有“减毒增效”以及“生熟异治”特点的中药饮片,应当建立针对性质量控制方法,科学合理...

标准为基、品质引领 为中药材产业高质量发展注入新动能

一是坚持品质为魂,在加大中药材资源保护力度上下功夫、见成效。品质是中药材产业发展的灵魂,要依托GAP基地建设,“三无一全”基地建设,切实加强对全国中药材主要产区资源的监测和保护,提升中药材资源保护能力和水平,保障中药材安全、有效、稳定。二是坚持标准为纲,在加快中药材各项标准体系建设上下功夫、见实效。中药材...

...厅关于印发门(急)诊诊疗信息页质量管理规定(试行)的通知(含解读)

第八条??患者门(急)诊就诊的诊疗信息包括患者主诉、门(急)诊诊断、手术及操作等内容(www.e993.com)2024年11月4日。(一)患者主诉:指促使患者就诊的主要症状(或体征)及持续时间。(二)门(急)诊诊断:指患者在门(急)诊就诊时,由接诊医师在病历上填写的门(急)诊诊断。1.主要诊断:指患者门(急)诊就诊的主要疾病或原因。

...完成《品质中药材人参》的质量标准制定,《品质中药材淫羊藿...

在中药制造产业链上游,公司投资建有北方中药材加工基地,成立了专门的中药材饮片公司,并建有自己的梅花鹿养殖基地、人参种植基地、金莲花种植基地及其他中药材养殖、种植基地,可以满足公司原材料部分需求。公司建立高品质北方药材的质量标准,并建立评价技术体系。通过新品种、新技术的综合利用,不断提高中药材的科技产出,...

中药的质量标准丨Engineering

二、建议的中药质量标志物在化学药品行业中,会为每种药品制定明确的、具有针对性的质量标准。相比之下,对中药质量的研究及其标准的制定则复杂得多。人们就“应如何制定中药质量标准以及采用何种方法进行质量研究”各执一词。任何药品均必须被证明具有合格的质量、疗效和安全性,才能获取上市许可,供医生和患者使用。令人...

云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知

第五条标准研究单位要坚持以临床价值为导向,针对基原、产地、种植养殖过程、采收和产地加工、炮制、包装、贮藏及质量标准制定等重要的关键环节和关键质控点,起草拟定云南省中药标准,确保临床用药安全、有效和质量可控。第六条云南省鼓励和支持企业、社会第三方在中药标准研究和提高方面加大信息、技术、人才和经费等投入...

中草药提取物的质量国家标准 水蒸汽蒸馏—离子色谱法测定氟和氯

中草药提取物的质量国家标准水蒸汽蒸馏—离子色谱法测定氟和氯巴跃主要做中草药蒸馏提取液，中草药是用简单的水蒸汽蒸馏，按国家标准，行业标准，目前对提取液没有相对的标准，水蒸汽蒸馏—离子色谱法测定氟和氯，蒸馏法测定水泥及原料中的氟和氯样品的检测步骤：１．称取２０克样品，加水１００ＭＬ，振荡３０...