上海临床创新转化研究院有限公司招聘公告
3.负责临床研究相关会议的医学支持,如方案讨论会、伦理会、启动会、专家咨询会、数据审核会、项目总结会等,准确阐释和表述临床研究结果。4.对在研临床研究项目相关的人员进行培训,并且对于试验各个节点的风险进行医学监查。5.负责与临床、统计分析、生物分析等专家的沟通衔接,进行技术交流,建立并维持与专家的良好关系。
...重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液开展三期临床试验的公告
本品已完成二期临床试验期中分析,研究结果显示:本品整体安全性良好,常见不良事件发生率与同靶点药物类似,且具有起效快及疗效维持时间长等特点。此次拟开展的是一项多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)三期临床试验,旨在评估本品对比司库奇尤单抗(商品名:可善挺)治疗中度至重度慢性斑块状银屑病的有效性和安全性。
新药临床试验乱象调查:专家“滥接”项目,协调员屡踩红线
“临床试验的核心是建立在研究者科学的医学判断上的,这些观察和发现是临床试验中最重要的原始数据。如果这些数据的原始输出,并非来自专业的研究者,临床试验最终会只注重于流程而忽略了科学的本质。”上海医药临床研究中心前副主任许俊才2022年6月发表在自媒体“知识分子”上的一篇文章中指出。被忽略的界限受访临床研究...
2018年度阳思明语文章推送和内容策略
2017年,我们为11家企业提供培训服务、咨询和管理支持,包括现场稽查、临床试验绩效标准管理、ESP设定、SMO协议、稽查手册、临床试验部门运营管理体系和质量管理体系搭建、SOP优化、文档订制等综合服务。致力于给国内企业提供服务的同时,我们给三百余名VIP同行提供有限的服务,其中包括我们以下的文章:2017年2月,推送以下...
北京阳光诺和药物研究股份有限公司 第二届监事会第四次会议决议...
2、项目可行性(1)拥有完善的管理体系,可满足未来业务规模扩张的需要本项目建设内容涉及临床试验的大部分流程,涵盖肿瘤、呼吸、消化、内分泌、心脑血管等多个重要疾病领域,是公司现有业务的规模扩大,可为客户提供专业的生物等效性及Ⅰ-Ⅳ期临床试验的撰写服务(研究方案、知情同意、总结报告等)和医学监查服务,为临床...
【社招】国药集团中国生物总部及下属单位一大波岗位公开招聘
2、负责公司自研科研课题立项审批、经费预算、过程监管和绩效考核(www.e993.com)2024年10月15日。3、参与组织科研管理制度的起草、优化和修订。4、参与对接国家机构、国内外高校、科研院所和科技企业,组织下属单位开展科研合作,包括项目遴选、调研、技术验证。5、领导交办的其他事项。
【社招】中国生物本部及8个子公司40多个岗位公开招聘
5、负责临床试验相关文件的制定、审核与管理。6、处理临床试验中出现的问题,包括风险管理、应急管理和其它问题。7、对项目成员的项目相关工作的绩效评估提供建议。8、完成项目经理分配的其他工作。岗位要求:1、临床医学、医学,制药,护理或生命科学等相关专业本科或以上学历。
希格玛会计师事务所(特殊普通合伙)
报告期内在研项目的销售维持较高毛利率.对于接受客户委托并已签订合同且正在履行的在研项目及临床试验项目,公司客户均具备实际执行能力,且与公司均未解除合同,项目执行情况较好,此类项目不存在存货减值迹象.对于公司已与客户终止合同项目的销售合同,解除协议所对应的在研项目,部分项目合同成果归公司所有,合同终止...
恒康医疗集团股份有限公司2014年度报告摘要
独二味胶囊已开展Ⅲ期骨科临床试验,正在进行后期的相关收尾工作;小儿止泻凝胶已开展Ⅱ期临床试验,各中心启动建设中;独一味痔疮栓根据最新的研究指导原则,补充相关研究;独一味创可贴根据相关部门的审批意见,进行医疗器械注册申报;人源化兔单克隆抗体“DYW101”项目已完成了主细胞库和工作细胞库的建立及小试工艺开发,取得...