新疆乌苏市某药房未建立销售记录、未凭处方销售处方药且销售劣药...

中国质量新闻网讯日前,新疆乌苏市市场监管局发布某药房未建立销售记录、未凭处方销售处方药且销售劣药典型案例。案情简介新疆维吾尔自治区乌苏市市场监管局在日常监督检查中发现,乌苏市某大药房销售的由上海金不换兰考制药有限公司生产的甲氧氯普胺片,国药准字H41021615,产品批号:20210501,生产日期:2021.05.18,有...

新城区市场监督管理局强化市场领域监督检查筑牢安全防线

在药品经营企业,检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合规定。对于药品的进货渠道,要求企业提供完整的购进记录和发票,确保药品来源合法、可追溯。同时,关注药品的储存条件,检查企业是否按照药品的储存要求,配备相应的冷藏、阴凉、常温等储存设备,并保证设备正常运行,保障药品质量稳定。在特种设备使用单位,检查是否...

药监动态|山东多地开展夏季药品经营使用环节质量监督检查

检查中，执法人员重点关注药品经营使用单位购进的冷藏药品是否按照规定的温度配送和运输，冷藏储存设施设备是否正常运转，药品是否按说明书标示的温度要求进行储存，药品储存温湿度记录是否按照规定如实记录；疾控中心和疫苗接种点的疫苗储存温湿度监测系统是否有效运行、冷链药品运输途中温度是否符合要求等；药品网络零售企业是否...

红河州检验检测院关于提高特种设备检验检测质效的公告(试行)

为进一步优化特种设备检验检测,强化各方责任,提高检验检测质量和效率,减少使用单位报检排队等候时间,缓减人机矛盾压力,降低使用、维保、检测、检验等单位成本,节约国家公益资源,提升营商环境,根据《中华人民共和国特种设备安全法》《特种设备安全监察条例》和有关安全技术规范,结合我州实际,现就有关事宜公告如下:一、根...

新一轮大检查开启!这几类药品将重点监控

对于药品零售企业,主要检查:1.经营场所的空调、温湿度计等设施设备是否正常运行;2.阴凉(冷藏)药品是否全部存放于阴凉(冷藏)柜(区);3.是否按每天监测和记录营业场所和阴凉(冷藏)设备的温度,其温湿度是否符合各区相应要求;4.冷藏药品到货验收时,是否对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进...

推荐阅读 | 从注册核查视角对药品研制质量管理要点的探讨

药品注册核查是指为核实申报资料的真实性、一致性以及药品上市商业化生产条件,检查药品研制的合规性、数据可靠性等,对研制现场和生产现场开展的核查活动以及必要时的延伸检查活动[1],其核查内容在一定程度上体现了当前监管机构对药品注册研发质量管理各要素的不同重视程度(www.e993.com)2024年11月19日。目前,国际上的批准前检查(pre??approvalins...

...浙江省药品检查中心奋力推进药品职业检查“尖兵领航”工程纪实

他指出,未来三年,浙江将全面实施“尖兵领航”工程,到2025年底,培养专家级检查员60名、专职优秀检查组长80名、兼职检查员180名以上,奋力打造一支适应新时代要求的高素质职业化专业化药品检查员队伍,为推动医药产业高质量发展提供强大支撑。“尖兵领航”工程提出,通过构建“1+3+4+N”工作体系,树牢一个目标,做强专家...

甘肃省药品监督管理局公布2024年第二批8起药品安全巩固提升行动...

检查发现,该公司对责令限期改正的西药房、中药房、化验室温湿度监控不符合规定、药品相关信息记录不完整、不真实、药品储存和养护不到位等违法违规行为仍未改正。该公司的行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十四条第一款、第五十五条第二款之规定。2024年4月,玉门市市场监管局依据《药品经营和使用质量...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

一、药用辅料、药包材生产企业建立健全质量管理体系(一)落实产品质量主体责任。药用辅料、药包材生产企业应当对照《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》要求,建立健全质量管理体系,制定详细的管理文件、操作规程和记录,配备与生产规模相适应的机构与人员,定期对药用辅料、药包材所用原材料的生产企业进行...

农业农村部畜牧兽医局通报对3兽药家企业飞行检查的结果

1.双黄连注射液(批号20230415)、柴胡注射液、黄芪多糖注射液、伊维菌素注射液等多个产品的标签说明书印制内容与批准内容不一致,存在超出规定的用法与用量范围、标识未批准的靶动物,以及擅自添加未经批准的商品名及无关文字等情况,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第151条。