让中药标准坚持姓“中” 业界热议《中药标准管理专门规定》
《规定》共九章62条,鲜明树立了坚持传承与创新并重,坚持科学严谨实用规范,坚持与临床安全性、有效性相关联,坚持整体质量和关键质量控制等基本原则,强调关注中药安全性、绿色低碳、标准之间相互协调,鼓励多方参与标准的研究和提高;将药品标准管理的一般性程序与中药自身特殊性相结合,对中药标准管理的共性问题、难点问题从政...
...完成《品质中药材人参》的质量标准制定,《品质中药材淫羊藿...
答:中药企业发展中药原材料质量及稳定供应是至关重要的一个环节。在中药制造产业链上游,公司投资建有北方中药材加工基地,成立了专门的中药材饮片公司,并建有自己的梅花鹿养殖基地、人参种植基地、金莲花种植基地及其他中药材养殖、种植基地,可以满足公司原材料部分需求。公司建立高品质北方药材的质量标准,并建立评价技术...
《中药标准管理专门规定》发布!(附解读)
《中药标准管理专门规定》基于中药的自身特点,将药品标准管理的一般性程序与中药自身特殊性相结合。在《药品标准管理办法》通用性规定的基础上,《中药标准管理专门规定》按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类,进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确,彰显中药的特殊性。三、《中...
国家药监局公开征求《中药标准管理专门规定》(征求意见稿)意见
第七条(标准之间相互协调)中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物以及中成药的药品标准在技术要求、质量控制理念、生产质量管理等相关方面应当保持协调,注重彼此之间量质传递及转化的关联性。第八条(鼓励新技术应用)应当加强中药监管科学研究,鼓励新技术和新方法在中药标准中的应用,持续提高检测方法的专属性、准确...
中药项目的查新点怎么写
2.质量控制与安全保障通过查新,可以确保生产的中药制剂符合质量标准和安全要求。例如,在中药生产中,查新可以用于监测原材料、中间体和最终产品的质量,以确保不含有有害物质。3.药效和药理研究中药项目查新有助于深入了解中药的药理学和药效。这对于发现中药的治疗潜力和确定最佳剂量非常重要。例如,通过查新,可以...
陇神戎发2024年半年度董事会经营评述
原材料为公司采购的主要物料,包括元胡、丹参、白芷、三七、甘草、紫菀、前胡、荆芥、陈皮、薄荷、百部、桔梗、鱼腥草、罂粟壳等中药材(www.e993.com)2024年9月17日。公司成立了专门的采购管理委员会,制定了严格的采购管理制度,建立了采购业务岗位责任制,对物料的采购流程和质量控制有严格标准,包括供应商的评价及选择程序、采购岗位职责和设置、请购...
张伯礼:推动中医药标准化提质加速,引领新时代中医药高质量发展
第一,标准化是助推中医药高质量发展的必然要求。推动高质量发展是新时代确定发展思路、制定经济政策、实施宏观调控的根本要求。推动中医药事业高质量发展是新时代中医药人的共同使命。习近平总书记强调“标准决定质量,有什么样的标准就有什么样的质量,只有高标准才有高质量”。标准作为重要的国家质量基础设施之一,是推动...
云南省药品监督管理局关于印发云南省中药标准管理办法(试行)的通知
第五条标准研究单位要坚持以临床价值为导向,针对基原、产地、种植养殖过程、采收和产地加工、炮制、包装、贮藏及质量标准制定等重要的关键环节和关键质控点,起草拟定云南省中药标准,确保临床用药安全、有效和质量可控。第六条云南省鼓励和支持企业、社会第三方在中药标准研究和提高方面加大信息、技术、人才和经费等投入...
珍宝岛: 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司2023年半年度报告-修订版
一、??本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、????????完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、??公司全体董事出席董事会会议。三、??本半年度报告未经审计。
《中药标准管理专门规定》政策解读
一、《中药标准管理专门规定》制定的目的和意义是什么?药品标准是保障药品安全有效的重要基础,是药品监管工作的准绳,也是一个国家医药产业发展和监管水平的重要体现,在药品监管体系和监管能力现代化建设中发挥着基础性、引领性作用。2023年7月,国家局发布了《药品标准管理办法》,第一次全面系统地制定了药品标准管理的...