...| 国家药监局药审中心关于发布《细胞治疗产品临床药理学研究...

11月19日,为鼓励创新,更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,予以发布,自发布之...

郑刚教授:最新药理学药物和心血管药物治疗策略(上篇)

该研究的主要局限性包括世界卫生组织功能II级或III级患者中某些形式的肺部疾病动脉高压,基线肺血管阻力值至少为400(dyn·s)/cm??,这并不反映临床指南中肺动脉高压的更广泛血流动力学定义)[13];短期治疗不能建立长期持久的治疗反应;该试验既不是为了研究索特西普对死亡率的影响而设计的,也没有动力。不同中心进...

考研药理学专业就业前景

近年来,随着医药行业的快速发展,药理学研究生的需求量逐渐增加。尤其是在药物研发、药物监管、临床试验等领域,药理学研究生的专业知识和技能得到了广泛应用。同时,药理学研究生还可以选择从事科研工作,参与药物研发项目,为新药的研发和推广做出贡献。此外,一些大型医药企业也对药理学研究生有着较高的需求,提供了丰富的...

基于中医思维构建的网络药理学

网络药理学融合系统生物学、生物信息学、网络科学等学科,从系统层次和生物网络的整体角度出发,解析药物与治疗对象之间的分子关联,揭示药物的系统性药理机制,从而指导新药研发和临床诊疗,是人工智能和大数据时代药物系统性研究的新兴原创科学。中医药网络药理学是以生物网络为基础,揭示复杂疾病、证候和方剂之间相互联系的方法...

中国医药工业研究总院2023年硕士研究生招生简章

目前我院药物化学、药剂学、生药学、药物分析学、微生物与生化药学、药理学、药学(社会与管理药学方向)等学科招收博士和硕士研究生,在读博士、硕士研究生400余名(包括联合培养研究生)。一、培养目标培养热爱祖国,拥护中国共产党的领导,拥护社会主义制度,遵纪守法,品德良好,具有服务国家服务人民的社会责任感,掌握本...

类器官新风向|CDE认可,类器官/器官芯片可作为非临床研究数据来源

其中,明确指出可以将类器官、器官芯片用于罕见病新药研发时的定量药理学的数据来源(www.e993.com)2024年11月26日。定量药理学研究在罕见病药物研发中发挥关键作用,其整合并使用所有可用数据,在非常有限的所有可用数据中探索疾病和药物作用的内在规律,评估新药的临床获益和风险,并基于新药的临床获益风险比进行研发决策和监管决策,减少罕见病药物研发的...

学术月活动预告|青年科学家药理学研究、蔬菜生产数智化等活动等你...

论坛地点:中药复方新药开发国家工程中心(北京同仁堂研究院)报告将评选出青年优秀论文,邀请业内知名专家进行点评二、青年论文报告会征文(一)年龄:40岁以下(含40岁)。(二)征文内容:基础药理学研究、临床研究、临床药学研究。(三)征文要求:1.请参与汇报的学者提供非结构式摘要一份(中文或英文),1000字以内,...

CDE发布《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则(试行)》

改良型新药是在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,具有明显临床优势的药品。随着制药工业技术的快速发展,改良型新药已成为当前新药研发的热点方向之一。为明确化学药改良型新药的临床药理学特征、临床药理学方面的总体考虑等,指导企业规范开展相关研究,药审中心组织制定了《化学...

...体腔注射眼科药物的非临床和早期临床研究系列(一)—药理学研究

二、药理学研究目前,已获批上市玻璃体腔注射药物的适应症主要集中在视网膜病变,最常见的如新生血管性老年性黄斑变性、糖尿病性视网膜病变和视网膜静脉阻塞。最近,用于治疗干性老年性黄斑变性的玻璃体腔注射药物也已获批上市,该适应症也是目前眼科新药的研发热点。在临床前研究中,可以通过物理或化学诱导的方法对动物进行造...

21健讯Daily | 2024医疗器械经济信息发布会在上海召开;明年起...

11月19日,国家药监局药品审评中心(CDE)网站发布《关于发布〈细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)〉的通告》,自发布之日起施行。《原则》主要内容包括:前沿、基本原则、剂量探索、细胞动力学和药效学、暴露-效应关系、定量药理学模型应用、免疫原性、其他考虑。