4年增7倍!医保支持“真创新”,5大维度助力开发重磅新药
2023年药品国家谈判首次引入创新药分类标准,基于安全性、有效性、创新性和公平性四个维度,将创新药分为“突破”、“改进”、“相当”和“不及”四大类,并结合药物经济学评价,采取价格分类管理的策略。上海市卫生和健康发展研究中心金春林主任认为,医保2024谈判正落实全链条支持创新药发展,主要体现在医保的支付定价和医...
2024《寻常痤疮管理指南》发布!更新2款新药及分类评估……
固定剂量组合BP2.5%/阿达帕林1%凝胶、维A酸0.1%/BP3%乳膏、维A酸0.05%化妆水、曲法罗汀0.005%乳膏、5%凝胶和米诺环素4%泡沫已获得FDA批准用于9岁及以上患者,大多数其他外用维A酸、抗生素、Clascoterone和壬二酸已获批用于12岁及以上患者。■局部治疗的注意事项在妊娠患者中,外用壬二酸、BP、红霉素和克林霉素对...
职称评审新变化!官方明确:降低论文权重,省县分类评价,这类人员...
卫生高级职称评价标准实行分层管理、分类评价,破除唯论文、唯学历、唯奖项、唯“帽子”等倾向。在国家评价标准的基础上,省里分类制定医疗、护理、药学、医学技术、中医、公共卫生、临床研究和基层卫生专业评价标准。各地市和自主评聘单位可在不低于省里标准基础上,制定本地区和本单位的评价标准。在破除唯论文倾向方...
《证候类中药新药临床研究技术指导原则》解读
一、制定依据2007年版《药品注册管理办法》就中药复方制剂注册分类首次提出了“证候类中药新药”这一类别,即“主治为证候的中药复方制剂”。2008年,原国家食品药品监督管理局发布了《中药注册管理补充规定》,该规定对2007年版《药品注册管理办法》用于治疗中医证候的中药复方制剂的注册要求进行了进一步丰富。《指导原则...
市政府办公室关于印发《溧阳市建立健全生态产品价值实现机制试点...
开展企业生态环境分类评价体系研究,综合考虑用能、用水和排污量、碳排放等生态权益类指标,探索形成企业生态环境评价分类标准。2023年12月探索推进企业生态环境分类评价,进一步将分类评价结果探索纳入“危污乱散低”评价指标体系,指引下一步“危污乱散低”综合治理工作。2024年12月3实现文化服务价值开展生...
脂质体:医药研发领域的明星载体,解读其定义、分类与潜力
脂质体分类标准众多,包括结构特征、结构参数和尺寸、合成方法、组成成分和载药量等(www.e993.com)2024年11月25日。根据组成成分对脂质体进行分类,可以分为常规脂质体、融合脂质体、阳离子脂质体、长循环脂质体、PH.敏感脂质体、免疫脂质体。按结构分,可以将脂质体分为单室脂质体、多室脂质体和多囊脂质体。根据脂质体粒径的大小和脂质双层膜数量...
预见2024:2024年中国神经系统药物行业市场规模、竞争格局及发展...
截至2023年10月20日,我国神经系统药物给药方式可分为片剂、注射剂、溶液剂、胶囊剂、散剂以及颗粒剂。其中,约有61%的产品约为片剂,其次是23%的产品约为注射剂。(2)药品分类:布局止痛药的神经系统药物企业超过了36%我国神经系统药物主要分为止痛药、精神安定药、精神兴奋药、麻醉剂、抗癫痫药、抗帕金森氏病药...
预见2024:《2024年中国中药产业全景图谱》(附市场现状、竞争格局...
中国中药协会依据协会颁布的团体标准《中药品牌评价第3部分中药饮片》,产生2023年中药饮片品牌企业、2023年中药饮片品牌产品。榜单具体情况如下:中国中药协会还对规模以上中成药工业企业进行了评价分析,产生了2023年度中成药工业TOP100。TOP30榜单具体情况如下:...
转发国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场...
要修订新药标准,鼓励开展新药研究和创新。对技术含量不高,低水平重复研究、重复生产的,药品监管部门要严格把关,不予批准生产。对新药报批中弄虚作假的,要依法严肃处理。新药审批管理的政策规定、工作程序和时限等要实行政务公开,接受社会监督。十三、加大对药品价格监督的力度...
阳光诺和获20家机构调研:仿制药从立项到完成工艺交接大概需要12...
答:化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品。1类:境内外均未上市的创新药;2类:境内外均未上市的改良型新药;3类:境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,该类药品应与参比制剂的质量和疗效一致;4类:境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品,该类药品应与参...