康恩贝董事长胡季强:应制定非处方药的分类评审
胡季强建议建立制定实施处方药和非处方药的分类注册评审的范围,“为提高效率,建议可以将部分安全有效非处方药成分评审权力下放到区域评审机构。”
国家药监局:鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药
国家药监局网站7月9日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药。请相关药品上市许可持有人于2025年4月3日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门...
国家药监局关于参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药的公告(2024...
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年5月11...
处方药转非处方药潮流持续,今年已有13种药品加入OTC行列!
枸橼酸铋钾胶囊等3款药转为OTC近日,国家药监局相继发布通知,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,枸橼酸铋钾胶囊、雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药(新药品说明书见下文附件)。通知强调,请枸橼酸铋钾胶囊上市...
国家药监局:3种处方药转为非处方药
国家药监局:3种处方药转为非处方药广州日报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布公告称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片由处方药转换为非处方药。清喉咽颗粒功能主治为养阴,清咽,解毒。用于急性扁桃体炎、咽炎所致的...
国家药监局发布关于七叶皂苷钠搽剂处方药转换为非处方药公告
近日,国家药品监督管理局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经组织论证和审核,七叶皂苷钠搽剂由处方药转换为非处方药(www.e993.com)2024年10月18日。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。公告指出,请相关药品上市许可持有人在2024年12月20日前,依据《药品注册管理办法》等有关规...
雪山胃宝胶囊等两种中药转换为非处方药
中国食品药品网讯(记者蒋红瑜)4月22日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药监局组织论证和审核,雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药。公告列出了以上两种药品的品种名单和非处方药说明书范本,要求相关药品上市许可持有人于2025年1月17日前,依据《药品注册管...
中新健康丨国家药监局:阿胶当归胶囊和芪参补气胶囊转换为非处方药
中新网3月20日电国家药监局近日在官网发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,阿胶当归胶囊和芪参补气胶囊由处方药转换为非处方药。公告指出,请相关药品上市许可持有人于2024年12月13日前,依据《药品注册管理办法》等有关...
国家药监局关于雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒转换为非处方药的公告...
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,雪山胃宝胶囊和妇血康颗粒由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年1月17日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定...
...灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片转换为非处方药
国家药监局:灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片转换为非处方药央视网消息:日前国家药监局网站发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,灵莲花颗粒、丹栀逍遥胶囊、秋水健脾散、胃舒宁片由处方药转换为非处方药。