2024天津市药品检验研究院滨海实验室招聘3人公告
承担药品、生物制品等相关的检验检测工作,为滨海新区、天津经济技术开发区生物医药企业提供相关业务服务。现面向社会公开招聘派遣制工作人员,具体公告如下:一、招聘原则严格遵循招聘工作的“公开、公平、公正”和“择优录取、宁缺勿滥”的原则。二、招聘工作组织由天津泰达人才发展有限公司进行组织、报名、考务、阅...
广东省人民政府关于印发《广东省药品安全
依据《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国药品管理法》《突发事件应急预案管理办法》《突发公共卫生事件应急条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品召回管理办法》《国家药监局药品安全突发事件应急管理办法》《国家药监局药品质量安全事件应急预案》《广东省突发事件应对...
国家药品监督管理局通告(2024年第22号) 国家药监局关于发布医疗...
第五条药品监督管理部门检查机构依法开展试验机构检查,医疗器械检验、审评等机构根据试验机构检查工作需要提供技术支撑。第六条试验机构应当符合《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》规定的条件,遵守医疗器械临床试验质量管理规范的要求,具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力,建立涵...
北京市药品监督管理局关于印发《北京市药物临床试验机构监督检查...
第一条为进一步规范北京市药物临床试验机构监督检查工作,加强药物临床试验管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》等,结合北京市实际,制定本细则。第二条北京市药品监...
国家药监局关于修订《药品检查管理办法(试行)》部分条款有关事宜...
为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求,进一步规范药品检查行为,结合药品检查工作实际,国家药监局组织对《药品检查管理办法(试行)》(以下简称《办法》)进行了修订,主要修改完善了第三章《检查程序》和第九章《检查结果的处理》等有关条款(附件1)。现将修订后的《办法》(附件2)印发你们,有...
市食品药检所︱聚焦“四个一流”,全力打造西安食药检验国家品牌
2023年,西安市食品药品检验所按照市市场监管局党委“1556”工作思路,紧盯“打造一流人才队伍、健全一流管理制度、提升一流检测能力、建设一流信息平台”目标,坚持“管理规范、检验及时、报告公正、服务优质”质量方针,在监督抽检、重大活动、民生保障、药械化不良反应监测等方面,积极探索、精准施策、精准发力、精细落实,...
...管理局 关于印发《2024年度浦东新区化妆品监管 工作方案》的通知
二、监管依据依据《化妆品监督管理条例》及其配套规章,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)和上海市药品监督管理局(以下简称“市药监局”)相关文件精神,开展辖区内化妆品监管工作。三、监督检查分工(一)药化处1.落实化妆品浦东立法的相关工作;2.组织开展辖区化妆品企业日常监督检...
药品质量受权人管理办法(征求意见)
4.9委托生产的,应审核受托生产企业出厂放行的药品检验结果、放行文件、派驻检查记录等,确认符合上市放行的要求,并按规定完成抽样检验工作;5、企业可依据企业规模和实际需要(如不同生产地址、剂型或产品类别)设置多名质量受权人,覆盖所有产品放行。6、法定代表人或企业负责人每年应牵头组织对质量受权人履职情况进行考核...
减肥药类刑事案件的定性,是否以市监局出具的“认定函”为准?
第五,依据齐哈尔市食品药品检验检测中心的检验报告,可以证实涉案的“黄金玛卡”、“顶破天”等五个产品中有添加药品西地那非,检验结论为不合格。据此可以对涉案的“黄金玛卡”、“顶破天”等五个产品按假药处理。综上,一审判决认定刘某犯销售有毒、有害食品罪不当,应予纠正,最终刘某被二审法院改判为“销售...
国家药监局公开征求《中药标准管理专门规定》(征求意见稿)意见
中药标准中检测成份的含量限度,应当综合考虑检测成份转移率等情况,根据多批次代表性样品的实测数据制定。检测成份属毒性成份的,应当依据中医药理论和临床传统使用方法,结合毒理学研究结果及中医临床常用剂量,确定合理的限度范围。第十三条(中药标准物质相关要求)中药标准所用药品标准物质的选择,应当结合客观需要,考虑可获得...