有的销售过期药品 有的使用过期医疗器械
经查,甘肃爱康益商贸有限公司经营的骨牵引针超过有效期,违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条第一款之规定。七里河区市场监管局依据相关规定,对其作出没收过期医疗器械,并处罚款22000元的行政处罚。案例4甘肃哈哈口腔有限公司盛达金融广场门诊部使用过期医疗器械案经查,甘肃哈哈口腔有限公司盛达金融广场门诊部...
经营过期医疗器械 西安高新医院二0四医院被罚10000元
经营过期医疗器械西安高新医院二0四医院被罚10000元近日,西安市雁塔区市场监督管理局发布文号为雁市监处罚〔2024〕728号的行政处罚决定书,西安高新医院二0四医院因经营过期医疗器械,被依法处以罚款10000元整和没收非法财物的行政处罚。行政处罚决定书显示,西安高新医院二0四医院经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器...
过期医疗器械该如何销毁?
对于一些玻璃材质的医疗器械,如过期的玻璃注射器、玻璃药瓶等,也可以进行粉碎处理。不过,玻璃粉碎后会产生大量的玻璃渣,需要妥善收集和处理,避免其对环境和人员造成伤害。一般会将粉碎后的玻璃渣收集在专门的容器中,然后运往专业的玻璃回收厂或者危险废物处理厂进行处理。切割拆解对于一些结构复杂的医疗器械,如过期的...
销毁过期医疗器械时需要遵循哪些法规和标准?
例如,对于过期的医疗器械,生产、经营企业和使用单位应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁,药品监督管理部门自接到申请之日起5日内到场监督销毁2。《医疗器械召回管理办法(试行)》:医疗器械生产企业对召回的医疗器械的处理应当有详细记录,并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。对于需要...
离谱!抢救室竟发现过期医疗器械?一民办医院被罚
2023年7月12日,区市监局因该医院未建立并执行进货查验记录制度、使用过期医疗器械,对其作出警告、罚款25000元并没收违法使用的医疗器械“特定电磁波(TDP)治疗器”的行政处罚决定。该医院不服,经提起复议被维持后诉至广州铁路运输法院。广州铁路运输法院一审认为,对医疗器械使用监管的立法目的,应当不仅包括直接目的...
依案说法 | 过期医疗器械认定需谨慎
第一种观点认为,产品的有效期变更发生在该25片产品出厂之后,不能追溯既往,涉案产品应定性为过期医疗器械(www.e993.com)2024年11月28日。第二种观点认为,“未开封可保存2年”指的是完好密封状态下最长可保存2年,开封后保存期限应视实际使用情况、产品磨损情况最终确定,但不得超过自出厂之日起2年,涉案产品使用超过1年但未超2年,非过期医疗器械...
抢救器械过期被罚医院不服上诉,理由是没有病人使用过!案经两审...
二审法院在判决时指出,若本案以未当场发现该医院将过期医疗器械使用于临床患者的身体为由不予处罚,则会放纵违法行为,不利于医疗器械的监管、人体健康和生命安全的保障,有违立法本意。医疗机构在医疗器械过期后未及时区分放置或销毁处理,有储存、养护等失当行为和管理疏漏的,应认定为存在过期医疗器械的使用行为,...
赤峰一医院给患者使用过期医疗器械 院方回应涉事人员处理情况
近日,一位网友在社交媒体上传视频,指出其80多岁的奶奶在内蒙古赤峰市林西县金城医院住院时,医院为其使用了过期电极片,引发担忧会对老人健康造成影响。对此,金城医院院长回应称,经内部调查,涉事医生因身兼院外职务,对药品管理疏忽,导致给病人误用了过期电极片。院方决定解聘该医生及涉事护士,但考虑到他们尚有正在治...
涉嫌使用过期医疗器械 合肥怡园中西医结合门诊部被罚
近日,信用合肥网站披露行政处罚信息,因涉嫌使用过期医疗器械,合肥怡园中西医结合门诊部有限公司被罚款0.8万元,并被没收涉案的过期医疗器械。行政处罚决定书文号为合市监包罚﹝2024﹞88号。具体信息显示,当事人存放于处置室内的过期医疗器械,未标有警示标识,和尚在有效期内的医疗器械混放在一起,检查时涉案的过期的医疗...
售卖过期药品、医疗器械……海南药监局发布3起典型案例→
据了解,超过使用期限的医疗器械其性能和精度可能会下降,其稳定性和可靠性难以保证且可能存在电气安全隐患,威胁患者和操作人员的安全。《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械使用单位不得使用过期的医疗器械。该公司因违反了《医疗器械监督管理条例》的规定,海口市市场监管局依法给予该机构没收涉案医疗器械、没收违法所得和...