恒瑞医药口服肝病新药拟纳入突破性治疗品种

中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网近日公示,恒瑞医药2.2类改良型新药HR19042胶囊拟纳入突破性治疗品种,针对适应症为活动性自身免疫性肝炎。根据恒瑞医药此前公告介绍,HR19042是一款口服胶囊剂,能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成,从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低。

福瑞股份(300049)肝病检测器械龙头,独家产品耀眼全球

公司自成立以来致力于肝病领域的全流程管理,深耕肝纤维化、肝硬化诊治领域多年,集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体,从上游肝病诊断仪器,肝病治疗药品生产,药品代理及配送服务,到下游肝病患者管理、互助保险、肝病大数据,筛查诊断、治疗干预、风险评估、健康管理的全生命周期,为肝病患者提供了专业、全面...

15岁女孩服感冒药后引发肝衰竭 医生:切勿使用没有药品说明的散装药

吃感冒药致药物性肝炎的情况，陈迎晓表示，最常见的是因为药物剂量没有把握好，其次是因为药品的过度叠加使用，“比如一些患者反复发热，短时间里反复服用退热药；也有孩子体重小，按成人剂量服药；同时也有一些患者在不同医生处开了不同的感冒药，放在一起吃，比如有些人又吃泰诺、又吃三九感冒冲剂，又吃布洛芬之类...

智研咨询发布:中国肝病药物行业现状、发展环境及深度分析报告

肝病药物主要分为以下几类，抗肝炎病毒药物，包括干扰素、拉米夫定、恩替卡韦等；保肝护肝药物，包括谷胱甘肽、甘草酸苷、水飞蓟素等；抗脂肪肝药物，包括苯扎贝特、非诺贝特、辛伐他汀等；抗肝硬化药物，包括多烯磷脂酰胆碱、腺苷蛋氨酸等。肝病药物市场发展现状而言，2013年我国肝病用药市场规模达到388.18亿元，到202...

海正药业2024年半年度董事会经营评述

公司始创于1956年,经过60多年的发展,已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业,公司销售业务覆盖医药制剂-自营业务、医药制剂-渠道及创新业务、医药制剂-招商代理业务、医药经销业务、医药-原料药业务、动物药业务、新兴业务。

议程发布| 看第八届IGC2024再掀CGT盛宴

陈丽娟,上海跃赛生物科技有限公司,代理首席执行官/首席运营官内皮祖细胞(EPCs):缺血性卒中治疗的新希望宋琛,呈诺医学,医学总监诱导神经干细胞药物开发与临床应用考量闫曦,慧心医谷,副总经理iPSC衍生细胞疗法CMC和临床开发进展张颖,中盛溯源生物科技有限公司联合创始人&CTO...

全球首款非酒精性脂肪性肝炎新药获批 国内125个药物在研

MASH“研发黑洞”迎来首款创新药NASH是非酒精性脂肪性肝病的一种晚期严重形式，可进展为肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌，且难以自发缓解。NASH通常与其他健康问题有关，如高血压和2型糖尿病。FDA官网披露的信息中，FDA药物评估与研究中心免疫学和炎症办公室代理主任NikolayNikolov医学博士提及，此前有明显肝纤维化的NASH...

40年来首款非酒精性脂肪性肝炎创新药获FDA批准上市

当地时间2024年3月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准口服小分子药物Rezdiffra(活性成分为resmetirom)用于治疗伴有中度至晚期肝瘢痕形成(纤维化)的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者,配合饮食、运动一起使用。这是40年来首款获FDA批准上市的MASH药物。

4家首仿同日获批,146亿「造血神药」之战

由复星代理的阿托曲泊帕2022年在国内销售额超过2亿,而正大天晴制药的马来酸阿伐曲泊帕也在2023年1月拿到国内首仿。阿伐曲泊帕同样也是2019年ITP国际共识中证据等级高的药物,与艾曲泊帕相当,且相比与艾曲泊帕没有金属螯合基团,安全性更高。目前,恒瑞的恒曲2022年在中国公立医院终端的销售额突破了2亿元。

医药领域重磅!首款获批

据美国食品药品监督管理局(FDA)官网披露,3月14日该局批准了马德里加尔制药公司(Madrigal)的瑞美替罗(Rezdiffra,活性成分为resmetirom)联合饮食和运动,用于治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)成人患者。这是获得FDA批准的首款NASH疗法,是该领域一项重要里程...