国家食品药品监督管理局对盐酸拉莫三嗪口服制剂和米索前列醇口服...
根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,近日,国家食品药品监督管理局对盐酸拉莫三嗪口服制剂和米索前列醇口服制剂的说明书进行了修订。同时,要求各省(区、市)食品药品监管部门通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类...
双相情感障碍的主要表现与管理
拉莫三嗪是一种新型抗癫痫药物,可治疗双相情感障碍。拉莫三嗪具有与抗抑郁药物类似的抗抑郁效果,不会导致躁狂发作。但其过敏发生率较高,使用时需起始低剂量,缓慢加量,严密监测过敏反应体征。抗精神病药物主要采用氯氮平、奥氮平、阿立哌唑等第二代药物,用于治疗急性躁狂发作、抑郁发作和双相情感障碍的维持治疗。目...
如何做好抗癫痫药物的服药管理
常用抗癫痫药物包括卡马西平、苯巴比妥、丙戊酸钠、拉莫三嗪、左乙拉西坦等。由于癫痫的治疗需要个体化方案,建议在专业医生指导下使用上述药物。若出现药物不良反应或症状变化,应及时就医调整方案。抗癫痫药物的服药管理需遵循医嘱,按时定量服用。常用抗癫痫药物包括卡马西平、苯巴比妥、丙戊酸钠、拉莫三嗪、左乙拉西坦...
2021.12.06药品批件信息,过亿癫痫药「拉莫三嗪片」第2家过评
国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息,三金集团湖南三金制药有限责任公司生产的拉莫三嗪片2个品规以补充申请方式通过一致性评价,成为继浙江华海药业股份有限公司之后的第二家过评药企。拉莫三嗪片主要用于治疗癫痫,该产品由葛兰素史克研发,于1994年在美国上市,并于1999年在国内批准上市。拉莫...
丙戊酸镁有哪些优缺点及副作用处理?
研究显示,预防躁狂发作疗效最好的组合是锂盐+丙戊酸,显著优于单用丙戊酸。就预防抑郁发作而言,拉莫三嗪+丙戊酸的疗效显著优于单用拉莫三嗪。目前一般建议,躁狂发作、快速循环及存在混合特征的患者不应使用抗抑郁药。然而问题在于,多年来的证据表明,抗抑郁药治疗双相抑郁的确比安慰剂更有效,且总体耐受性良好。目...
国家食品药品监督管理局修订拉莫三嗪片说明书
为控制拉莫三嗪片的使用风险,保证患者用药安全,国家食品药品监督管理局决定对该药品说明书进行修订,在说明书〔注意事项〕项下增加相关内容(www.e993.com)2024年9月8日。日前,国家食品药品监督管理局下发通知,要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)通知辖区内有关药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关...
2023版中国绝经管理与绝经激素治疗指南分享(三)
8.癫痫、偏头痛、哮喘:MHT剂量的增加可导致癫痫发作的频率上升(2A类),因MHT可降低抗癫痫药拉莫三嗪的血清浓度;目前的大多数研究数据来源于口服避孕药,缺乏MHT的直接证据。偏头痛原因很多,当治疗效果欠佳时,应警惕血栓。血雌激素水平的波动与偏头痛的发作密切相关,连续联合方案对偏头痛的发作影响最小(1类...
以岭药业(002603.SZ):拉莫三嗪缓释片获得美国FDA批准文号
格隆汇12月13日丨以岭药业(002603.SZ)公布,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的ANDA产品拉莫三嗪缓释片(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。
16岁小孩癫痫吃什么药
16岁小孩患有癫痫时,可以遵医嘱使用卡马西平、苯巴比妥、丙戊酸钠、拉莫三嗪、左乙拉西坦等抗癫痫药物。由于癫痫的治疗需要个体化管理,建议在专业医生的指导下使用药物,并定期复查。如果症状没有改善或者出现新的症状,应尽快就医。1.卡马西平卡马西平适用于治疗各种类型的癫痫发作,包括简单部分性发作、复杂部分性发作...
速读社丨百济神州7.72亿美元引进LAG-3抗体 首个CAR-T一线治疗临床...
13日,桂林三金发布公告称,全资子公司湖南三金的拉莫三嗪片通过仿制药一致性评价,拉莫三嗪为抗癫痫药。(企业公告)一线治疗晚期肺癌患者君实PD-1抗体组合有望扩展适应症13日,君实生物和CoherusBiosciences联合公布了特瑞普利单抗一项关键性3期临床试验的中期分析结果。该中期分析表明,在晚期鳞状或非鳞状非小细胞肺癌...