医疗机构注意:即将严查!多地官方明确:整顿院外处方,医师不得有...

征求意见稿明确:院外调配处方(以下简称外配处方),是指因诊疗需要使用本医疗机构未配备的药品或因就诊患者主动要求,由本医疗机构有处方权的医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具,由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核,并作为患者自行到院外购买药品凭证的医疗文书。哪些处方可以外...

国家药监局关于保妇康凝胶转换为非处方药的公告(2024年第111号)

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,保妇康凝胶由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。请相关药品上市许可持有人于2025年6月9日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,就修订说明书...

国家药监局:药品零售企业可设置自助售药机销售乙类非处方药

《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号，以下简称《办法》）已发布实施。为进一步加强药品经营环节监管，规范药品经营许可管理，保障药品经营环节质量安全，现就有关事宜公告如下：一、申请新开办药品批发企业的，应当具有与其经营品种和规模相适应、符合省级以上药品监督管理部门规定现代物流要求...

参芪十一味颗粒转为非处方药

来源：媒体滚动本报讯（记者王青云）近日，国家药品监督管理局发布公告，参芪十一味颗粒由处方药转换为非处方药。根据参芪十一味颗粒非处方药说明书范本，该药功能主治为补脾益气。用于脾气虚所致的体弱、四肢无力。不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。禁忌项应注明对本品及所含成份过敏者禁用。注意事项应注明...

参苏感冒片等4种处方药转换为非处方药

中国食品药品网讯(记者蒋红瑜)8月15日,国家药监局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,经国家药监局组织论证和审核,参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转换为非处方药。根据公告,参苏感冒片、复方川贝精颗粒、复方太子参颗粒、复方石韦咀嚼片由处方药转为...

国家药监局:鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药

国家药监局:鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药据国家药监局7月9日消息,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药(www.e993.com)2024年11月11日。

麻醉药品、第一类精神药品监督管理

《麻醉药品精神药品管理条例》国务院令第442号,自2005年11月1日起施行《处方管理办法》卫生部令第53号,自2007年5月1日起施行定义:1.麻醉药品:是指连续使用后易产生身体依赖,能成瘾癖的药品。(手术用“麻药”“麻醉药”区别)2.精神药品:是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生精神依赖...

江门市仅经营乙类非处方药的零售企业实施告知承诺制审批的工作指引

根据《广东省药品监督管理局关于印发<广东省药品零售许可验收实施细则>的通知》(粤药监规药二〔2021〕3号)的有关规定,对全市仅经营乙类非处方药的零售企业审批实行告知承诺制按以下指引办理。一、适用范围江门市辖区内仅经营乙类非处方药的零售企业申请药品经营许可证核准/变更/换证。

国家药监局:七叶皂苷钠搽剂由处方药转换为非处方药

人民网北京3月26日电(记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经组织论证和审核,七叶皂苷钠搽剂由处方药转换为非处方药。七叶皂苷钠搽剂说明书显示,该品为镇痛类非处方药药品。用于急性闭合性的软组织损伤,如肌腱、韧带、肌肉和...

自助售药机禁售甲类非处方药和处方药……一起来听健康早闻!2024年...

《公告》提出,药品零售企业可按照药品储存要求设置自助售药机销售乙类非处方药,不得销售甲类非处方药和处方药。自助售药机放置地址在许可证“经营地址”项下注明。《公告》要求,各级药品监督管理部门应当加强药品经营许可证管理,在核发、重新审查发证、变更、吊销、撤销、注销等事项完成后十日内将信息上传至国家药品...