义诊不仅要备案,还不能超过备案的范围!

并且,该医疗机构申请的义诊备案内容为社区健康科普讲座以及幽门螺旋杆菌疾病专家咨询等,核准的义诊备案项目为外科,开展幽门螺旋杆菌检测属于超出义诊备案范围。经查实,该医疗机构在跨区组织义诊活动中,超出义诊备案范围开展义诊,违反了《医疗机构管理条例》第二十六条及《卫生部关于组织义诊活动实行备案管理的通知》(卫医发...

人参保健食品新规定!终于纳入备案管理啦

4月30日，市场监管总局发布《保健食品原料人参西洋参灵芝备案产品技术要求》（以下简称《产品技术要求》），对以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品实施备案管理。01为何人参保健食品纳入备案管理2002年卫生部发布《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知卫法监发》（卫法监发[2002]51号）附件：人参、人参...

首次纳入备案管理! 以人参等为原料的保健食品有了新规...

近日,国家市场监督管理总局发布了《保健食品原料人参西洋参灵芝备案产品技术要求》,这也是首次将我国传统中药类原料的保健食品纳入备案管理,并已于今年5月1日起开始施行。人参、西洋参和灵芝是保健食品中常见的中药材原料。此前,生产含有此类中药材的保健食品需要向国家食品药品监督管理总局申请注册,耗费时间长,而且...

日本小林制药撤回8种红曲保健品作为功能性标识食品的备案

日本小林制药撤回8种红曲保健品作为功能性标识食品的备案受消费者服用含有红曲成分的保健品后出现健康问题影响,日本小林制药公司已从日本消费者厅撤回8种红曲保健品作为功能性标识食品的备案,其中包括3种已经召回的商品。近日,日本知名药企小林制药公司表示,部分消费者在服用该公司生产的含有红曲成分的保健品后,出现肾...

鉴证|小林制药中毒事件“真凶”是谁?日本保健品还能买吗?

安倍规制改革始于2015年，时任日本首相的安倍晋三推行了一系列放松管制、推动经济增长的策略。此后，“功能性标示食品”生产商只需在上市销售前向日本内阁府下属的消费者厅提交与其声称功能性相符的科学依据进行备案即可，无需日本政府部门审批许可。从这一点上来看，日本的保健品管理也是这次事故的一个“帮凶”了。日本...

包头市市场监督管理局关于保健食品消费的提示

为维护消费者合法权益,包头市市场监管局提醒广大消费者购买保健食品做到“四观一知晓”:一观经营保健食品的店铺要正规(www.e993.com)2024年11月3日。销售保健食品的店铺应取得食品经营许可证或仅销售预包装食品备案凭证,其经营范围应注明保健食品销售,设有专区专柜并张贴《内蒙古自治区保健食品销售经营环节规范管理清单》等消费提示信息。消费者可通过...

已致2人死亡106人住院 日本小林制药问题保健品风波持续

小林制药撤回八种红曲保健品备案红曲也叫红曲霉,是一种真菌。它不仅可以作为天然色素,还可以通过发酵生成含“洛伐他汀”等生物活性物质,常被用于防治心血管疾病的保健品原材料。小林制药公司称,问题保健品可能含有非预期成分,但尚未弄清这种成分究竟是什么。据日本广播协会电视台(NHK)26日报道,因有消费者服用问题保...

云南省市场监督管理局2023年广告监测情况分析报告

(1)保健食品广告涉及疾病预防、治疗功能。(2)保健食品广告含有表示功效、安全性的断言或者保证。(3)保健食品广告未显著标明广告批准文号。2.医疗器械广告:(1)医疗器械广告含有与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较的内容。(2)医疗器械广告的内容与药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证...

【广东】韶关市市场监督管理局关于2023年保健食品监督抽检信息的...

根据《广东省市场监督管理局关于印发2023年广东省食品安全监督抽检计划的通知》(粤市监协调〔2023〕77号)要求,韶关市市场监管局认真组织实施省转移地方(保健食品专项)监督抽检。本次监督抽检的承检机构为韶关市食品药品检验所。2023年,我市共完成保健食品抽检80批次,其中春节专项抽检10批次,中秋国庆专项抽检10批次,日...

蛋白粉保健食品“备案”时代来临 保健食品双轨制改革持续深化

中国网财经1月29日讯(记者段思琦)近日,随着保健食品蛋白粉首张备案凭证、蛋白粉复配产品首张备案凭证的发放,蛋白粉保健食品迎来“备案时代”。当前,保健食品双轨制改革已初步形成备案是多数,注册为少数的工作格局。蛋白粉保健食品迎来“备案