研发项目管理软件解析与应用实例
项目管理软件帮助企业有效协调实验室和临床试验的工作进度,确保符合各种法规要求,成功将产品推向市场。4.建筑和工程建筑工程项目涉及多方合作和大量的现场协调,项目管理软件能够同步项目进度、预算和资源调配,确保项目如期完成。四、研发项目管理软件的好处1.提升效率通过ZohoProjects等软件,企业可实现任务和时间...
创新医疗器械注册申报过程中,如何制定临床试验预算?
创新设计:优化临床试验设计,减少所需样本量。选择中心:合理选择临床试验中心,控制研究成本。高效合作:选择规范高效的CRO、SMO和研究团队,加快试验进度。项目管理:通过提升项目管理效率,减少沟通成本,进一步控制临床试验总成本。通过这些措施,企业能够在保证临床试验质量和进度的同时,有效控制成本,确保项目的顺利推进。...
服务近20万名医学专家,惟同一辙数智化临床试验平台为什么受欢迎?
精细化运营,助力更高效更准确的项目管理除了技术的底层应用外,临床试验的精细化运营管理也非常重要。在全国多中心临床试验项目的起始阶段,惟同一辙便会积极采用先进数字技术,深入全面地为项目人力、物力及时间资源进行前瞻性分析。凭借强大的大数据算法,平台能够提前预测各研究中心的项目执行风险,并做好各中心运营预案,...
Nature | 探索AI在临床试验中的创新应用:从试验设计、患者招募...
此外,TrialPathfinder系统对临床试验设计者来说是一种极具价值的工具,它不仅减少了设计阶段的时间消耗,还通过精确的数据分析,减少了临床试验失败的风险。系统的引入不仅提高了临床试验的效率,也为研究人员提供了前所未有的便利,使他们能够更加专注于临床试验的其他关键环节。利用AI精确确定试验参与者在临床试验的各个...
药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?
“只要是能够影响临床试验进度的节点,都有利润空间。”一位药企内部人士王磊(化名)如是告诉界面新闻。一款新药在上市前必须进行临床试验,而临床试验机构是必不可少的合作对象。一般而言,药企想要开展一项临床试验,需要历经层层繁琐而不可少的环节,大致可以分为选择合作的医院、项目调研、立项审核、伦理审查与协议预审核...
临床试验负责人要具备风险预知能力
我认为临床试验负责人首先需要有领导力,同时需要有战略和战术能力,这体现在能够在早期规划好临床试验开展方向,预知试验开展过程中以及转阶段过程中可能会遇到的风险并做出相应有效的措施,以及在项目开展过程中让各部门相关人高质量高效率的完成临床试验(www.e993.com)2024年10月15日。Q:在临床试验过程管理上,您认为目前各个角色,包括CRO、临床PI...
产品揭秘|Clinflash eTMF如何保障文档管理质量
01合规保障,直击文档管理痛点当前,不同国家及地区监管机构对于临床试验文档管理的要求存在显著不同,这也导致文档管理工作在诸多方面面临着具有差异化的挑战。为此,易迪希从eTMF系统开发之初就组织了包含业务、法务、研发等多领域专家,对临床试验文档管理流程进行了充分拆解,从业务和合规角度推动专业的eTMF系统建设。▲...
华东医药股份有限公司关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书...
申请事项:临床试验申请人:杭州中美华东制药有限公司结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年10月11日受理的德谷门冬双胰岛素注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品按生物类似药技术要求开展临床试验。二、该药物研发及注册情况...
当临床试验数量开始减少
BE试验的拐点,恰逢新冠疫情,一些创新药的临床项目在这段期间放慢进度。机构原本以为疫情结束后会开始推进,迎来一场爆发,没想到等来的是长久的停滞。这些消失的项目,一部分是同质化严重的管线。2021年CDE提出药物创新应以临床价值为导向后,药企出现了一场大规模的从metoo转型差异化创新的浪潮,纷纷砍掉没有竞争力不...
...治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成48周给药,目前...
答:截至2023年上半年,培集成干扰素α-2注射液(派益生)治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成48周给药,目前正处于随访阶段。随访结束后,公司将陆续启动临床数据整理与分析、申报上市等工作。公司将根据试验进展,按照相关监管机构要求履行信息披露义务,后续进展请关注公司公告,谢谢。