国家药品监督管理局通告(2024年第22号) 国家药监局关于发布医疗...
第三条国家药品监督管理局(以下简称国家局)负责制定试验机构监督检查办法,指导省级药品监督管理部门(以下简称省级局)开展试验机构监督检查,根据需要组织对试验机构进行监督检查。国家局检查机构负责建立国家检查员库并实施检查员培训与管理,负责实施国家局组织开展的试验机构检查,推进试验机构备案管理信息化及监督检查工作信...
省药监局获评“档案工作规范化管理一级单位”
省药监局获评“档案工作规范化管理一级单位”11月16日,省委办公厅(省档案局)考核评定小组赴省药监局实地开展档案工作规范化管理等级评定。省局党组书记、局长吴维出席汇报会,省局综合规财处主要负责同志主持汇报会并陪同检查。评定期间,考核评定小组认真听取省药监局档案规范化管理工作汇报,现场查阅工作材料,实地查...
国家药监局发布《中药标准管理专门规定》
为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》,现予发布,自2025年1月1日起施行。特此公告。附件:中药标准管理专门规定...
省药监局等五部门联合印发《湖北省药物滥用监测管理办法》
第六条??省药品监督管理局负责全省药物滥用监测的管理工作,并履行以下职责:(一)建立健全全省药物滥用监测机构。会同公安、司法行政、卫生健康部门共同制定全省药物滥用监测的管理规定,并监督实施;(二)组织开展全省麻醉药品、精神药品及药品类易制毒化学品滥用突发事件的现场调查,并及时将调查结果报省禁毒委员会办...
海南一药企被指将工业氧当医用氧售给两省级医院,省药监局称调查...
车身信息显示,桂E11289属广西金殷能源有限公司、桂ND3652属南宁市良轩工贸有限公司。其中,广西金殷能源有限公司负责人证实,他们的确给海口美盛公司送过液氧,但都是工业氧,从来没有给海口美盛公司送过医用氧。澎湃新闻通过国家药品监督管理局官网查询发现,海口美盛公司只取得了药品生产许可证,并未取得药品经营许可证。
...公司PCV13i的新药上市申请已经获得药监局受理,目前正在开展迎...
问:PCV13i上市申报进展如何?公司对于PCV13i后续上市的商业化布局和策略如何考虑?PCV13i生产线建设进度如何?产能规划是怎样的?答:2024年2月,公司PCV13i的新药上市申请已经获得药监局受理,目前正在开展迎检工作,也正在就缩短审评审批时间进行讨论,与药监保持积极沟通(www.e993.com)2024年10月20日。公司会根据该产品的临床试验结果、竞争优势、产品...
北京市药品监督管理局2024年财政预算信息
市药监局所属事业单位12个,其中:公益一类事业单位9个,分别为:北京市药品审评检查中心(北京市疫苗检查中心)、北京市医疗器械审评检查中心、北京市药品不良反应监测中心、北京市化妆品审评检查中心、北京市药品监督管理局投诉举报中心、北京市药品网络监测分析中心、北京市药品检查员教育服务中心、北京市药品监督管理局政务...
国家药监局关于发布中药标准管理专门规定的公告
为全面贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准管理体系,推动中药产业高质量发展,根据相关法律、法规、规章和规范性文件,国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》,现予发布,自2025年1月1日起施行。
陕西??省药监局公布第二批药品安全巩固提升行动典型案例
办案单位:铜川市市场监督管理局案件概述:2022年11月29日,铜川市市场监督管理局执法人员在铜川市某医药连锁有限公司器械库检查时,发现存放有标示河北某医疗科技有限公司生产的医用外科口罩1000只,经向外省协查发现该批口罩非河北某医疗科技有限公司生产。经查,铜川市某医药连锁有限公司于2022年11月21日从陕西某保健品有...
知名药企 生产劣药被罚!
对此,安徽省相关药监部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时,安徽省药监局已要求辖区有关药品监督管理部门,依据《药品管理法》等法规规定,对相关企业和单位的违法违规行为立案调查,并按规定公开查处结果。