云顶新耀宣布中国国家药品监督管理局正式受理伊曲莫德(VELSIPITY...

上海2024年12月17日/美通社/--云顶新耀(HKEX1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布中国国家药品监督管理局已正式受理伊曲莫德(VELSIPITY??)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的新药上市许可申请(NDA)。伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法,不仅使用方...

康希诺婴幼儿用组分百白破联合疫苗药品注册申请获受理

12月16日晚间,康希诺公告,近日,公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗境内生产药品注册上市许可申请,获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。上证报中国证券网讯(记者王墨璞嘉)12月16日晚间,康希诺公告,近日,公司研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(简称“婴幼儿用DTcP”)境内生产药...

晚间公告丨12月4日这些公告有看头

复星医药(600196)公告,控股子公司复宏汉霖于近日收到国家药品监督管理局关于同意HLX22(即抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗和化疗或联合德曲妥珠单抗1治疗HER2表达实体瘤开展临床试验的批准。复宏汉霖还收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构...

国家药品监督管理局 国家市场监督管理总局 公安部 最高人民法院...

严防严管严控药品安全风险,切实保障人民群众用药安全有效,按照中央集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作相关部署,国家药品监督管理局、市场监督管理总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院研究制定了《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》,现予以印发,请遵照执行。

市市场监督管理局

市市场监督管理局主要职责(一)负责市场综合监督管理。贯彻执行国家、省市场监督管理、药品监督管理的方针、政策和有关法律、法规和规章,拟订全市市场监督管理、药品监督管理有关政策、标准,组织实施质量强市战略、食品安全战略、知识产权战略和标准化战略,拟订并组织实施有关规划,规范和维护市场秩序,营造诚实守信、...

华北制药:撤回注射用硫酸多黏菌素B药品注册申请

华北制药(600812.SH)发布公告,公司全资子公司深圳华药南方制药有限公司(以下简称:“南方公司”)于2024年1月向国家药品监督管理局(“国家药监局”)提交了注射用硫酸多黏菌素B上市许可申请并获得受理(www.e993.com)2024年12月19日。因注射用硫酸多黏菌素B需进一

华海药业(600521.SH):阿达木单抗注射液上市许可申请获得受理

智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)发布公告,公司下属全资子公司浙江华海生物科技有限公司(简称“华海生物”)收到国家药品监督管理局核准签发的阿达木单抗注射液(简称“HOT-3010闲康乐”)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。...

快讯| 康希诺生物婴幼儿用组分百白破联合疫苗药品注册申请获得受理

近日,康希诺生物研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(以下简称“婴幼儿用DTcP”)境内生产药品注册上市许可申请获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。目前国内在售的共纯化百白破疫苗的制造过程使用百日咳抗原共纯化的工艺,康希诺生物的婴幼儿用DTcP为组分百白破疫苗,每种百日咳抗原进行单独纯化,以确定...

北京市公安局关于对《北京市公安局关于印发环境食品药品安全管理...

北京市公安局环境食品药品安全管理行政处罚裁量基准(2024年版)第一章总则为规范环境食品药品领域违法行为的行政处罚自由裁量权,根据国家和本市相关法律、法规和规章,制定本《基准》。本《基准》适用于北京市环境食品药品领域违法行为的行政处罚裁量。本《基准》执法主体为北京市公安局、各分局、直属分局以及...

食品药品投诉举报

第一条为规范市场监督管理投诉举报处理工作,保护自然人、法人或者其他组织合法权益,根据《中华人民共和国消费者权益保护法》等法律、行政法规,制定本办法。第二条市场监督管理部门处理投诉举报,适用本办法。第三条本办法所称的投诉,是指消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务,与经营者发生消费者权益争议,请...