山东出台全国首个自动售械管理办法,满足新业态发展需要

根据《办法》，利用自动售械机销售的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的医疗器械，并具有安全使用的特别说明。《办法》进一步明确了利用自动售械机从事医疗器械（不包括第一类和免于经营备案的第二类医疗器械）零售经营的企业，应当是已经获取第二类医疗器械经营备案编号或者第三类医疗器械经营许可证的医疗器械零售...

立足政务服务“小窗口”,写好营商环境“大文章”丨杨小通看杨浦⑤

不仅如此,悦“young”工作室还推出饮品店、面包房、饭店、超市、第二类医疗器械5类许可“线上样板房”,通过云展示企业登记、许可审查要点,实现申请人足不出户即可知晓办理要求,让企业“看得懂、读得懂、办得明白”,在创业路上助“企”一臂之力。外商投资企业专属服务站提供外资对接“专属服务”为营造市场化...

甘肃公布8起基层药品经营和使用典型案例

七、兰州新区鑫康源药店经营第二类医疗器械应当备案但未备案2024年5月6日,兰州新区中川园区市场监督管理局执法人员依法对兰州新区鑫康源药店监督检查,发现该药店未依法办理《第二类医疗器械经营备案凭证》经营应当备案的第二类医疗器械医用压缩雾化器、脉搏血氧仪、电子体温计等共9种医疗器械,且不能提供有效的供货商质保...

华阳智能涨1.40%,该股筹码平均交易成本为42.84元,近期该股有吸筹...

3、华阳智能于2024-02-02上市，公司主营业务为微特电机及应用产品的研发、生产和销售。4、2024年1月16日公告：子公司江苏德尔福已经取得医疗器械生产许可证；独立销售的精密给药装置单独取得医疗器械二类注册证。5、招股意向书显示公司的精密给药装置已在矮小症、糖尿病、骨质疏松等疾病的治疗中成熟应用,并在多种新型...

济南市济阳区行政审批服务局多措并举助力药品经营审批提速增效

二、流程再造,打造开办药店一件事“高效办”。围绕“高效办成一件事”改革,对开办药店所需要办理的药品经营许可证、第二类医疗器械经营备案等4个事项分解梳理,将共性材料归并压缩,形成“一张表单、一份指南、一套流程”,打造开办药店“一件事”应用场景,审批效率得到大幅提升。

无锡市卫生健康综合服务中心关于无锡市第二人民医院有创呼吸机...

1.2二类、三类医疗器械:中华人民共和国医疗器械注册证2生产商的医疗器械生产许可证或备案凭证复印件(医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供;进口产品除外)3投标人医疗器械企业经营许可证或备案凭证3.1一类医疗器械:无需3.2二类医疗器械:投标人第二类医疗器械经营备案凭证...

志邦家居变更营业执照,最新注册资本436,505,813元

(除销售需要许可的商品);五金产品批发;五金产品零售;燃气器具生产;电子产品销售;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);装卸搬运;会议及展览服务;供应链管理服务;专业设计服务;工业设计服务;咨询策划服务;住房租赁;非居住房地产租赁;...

拱东医疗:董事会秘书变更

拱东医疗的主营业务为:许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;食品用塑料包装容器工具制品生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售;第一类医疗器械生产;第...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

我国医疗器械相关法规规定,第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》。经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)...

浙江省第二类医疗器械优先审批程序

第一条为更好满足医疗器械临床使用需求,进一步优化浙江省医疗器械审评审批程序,鼓励以临床价值为导向的医疗器械研发,建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《原国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械优先审批程序的公...