三类医疗器械经营许可证如何办理

医疗器械三类办理要求:一、场地要求:1、一般情况下,仓库使用面积应当不小于30平方米;经营植介入医疗器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。2、如果经营一次性使用无菌医疗器械,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。3、若经营体外诊断试剂,经营场所面积不小于100平方米,仓库不小于60平...

“一证准营”!河南省安阳市滑县颁发首张药品经营综合许可证

药品零售行业综合许可改革是将药品经营许可证、食品经营许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案凭证等多个许可事项整合办理，对同时申办药品经营、食品经营、医疗器械经营（备案）等两个以上项目的经营主体，核发药品经营综合许可证。在药品零售行业推行“一业一证”综合许可改革，改变了企...

...注销国药集团四川南充医疗器械有限公司《药品经营许可证》的公告

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定,本机关决定注销国药集团四川南充医疗器械有限公司持有的《药品经营许可证》[证书编号:AA8170948;注册地址:南充市高坪区松林路38号东方花园酒店第4幢1101号;法定代表人:付凤霞;企业负责人:曹植;经营范围:生物制品(限...

第三类医疗器械经营许可服务指南_合肥市市场监督管理局

医疗器械经营范围、经营方式办理流程1.受理:公示应当提交的材料,一次性告知补正材料,依法受理或不予受理(不予受理应当告知理由)或网上申请。2.审查:对书面申请材料进行审查,组织审查组对申请人的资料和场所进行核查。3.办结。制证办结扫一扫在手机打开当前页打印...

维力医疗:子公司获医疗器械经营许可证

维力医疗(603309)公告,控股子公司维力健益医疗器械有限公司近日取得吉安市市场监督管理局颁发的《医疗器械经营许可证》。该许可证允许维力健益在其经营范围内批发各类医疗器械,包括有源手术器械、无源植入器械及医用软件等。证书有效期为2024年9月18日至2029年9月17日。该证书的获得将使维力健益能够正式开展相关业务,...

怎么样办理三类医疗器械经营许可证了解清楚

三类医疗器械经营许可证是针对具有较高风险性的医疗器械产品而设立的经营许可(www.e993.com)2024年11月22日。三类医疗器械经营许可证的持有者,可以合法地经营上述范围内的医疗器械产品,包括批发、零售、进出口等经营活动。一、办理流程:(1)申请企业向所在地食品药品监督管理部门提交申请材料;...

山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司完成医疗器械经营许可证...

山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司于近日取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》,本次主要涉及库房地址的变更,变更后具体内容如下:一、医疗器械经营许可证相关情况■二、对上市公司的影响本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求,对后续生产经营无明...

黑龙江省大庆市市场监管局致医疗器械经营企业的一封信

从事医疗器械网络销售的企业要严格执行《医疗器械网络销售监督管理办法》、《互联网信息服务管理办法》等法律法规,开展经营活动时应该在其主页面显著位置展示其医疗器械经营许可证或者备案凭证,产品页面应当展示所经营医疗器械的注册证或者备案凭证,展示信息应当画面清晰、容易辨识。

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械经营资质,同时“享”有相同经营范围第二类医疗器械经营的资质。取得《医疗器械经营许可证》的企业,在申请办理相同经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》时,不再提交其...

...不符且无法取得联系的第二类医疗器械经营企业情况的通告(第一期)

根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)第二十四条的规定和所在县(市、区)市场监督管理局报告,拟对以下4家与备案信息不符且无法取得联系的第二类医疗器械经营企业取消经营备案。现予以公示。公示期为30日,自2024年3月1日至2024年3月31日。当事企业如有异议,请联系所在县(市、区)市场...