...三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案凭证办理情况表...
2024漳浦县药品经营许可证办理情况表--第二期;2024年漳浦县三类医疗器械经营许可证办理情况表--第二期;2024年漳浦县二类医疗器械经营备案凭证办理情况表--第二期(来源:漳州市漳浦县人民政府网站)隐藏边栏
健康周报|射频美容仪新规延期2年执行 鱼腥草芩蓝合剂转为非处方药
7月9日,北大医药公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的有关《药品注册证书》,其申报的“盐酸左西替利嗪口服溶液(注册分类:化学药品3类;规格:5ml:2.5mg/10ml:5mg)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册。昊海生科:注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶产品获得医疗器械注册证7月11日,昊海生科公告称,...
永赢基金管理有限公司关于永赢中证全指医疗器械交易型开放式指数...
并经深圳证券交易所确认,本公司决定自2024年7月15日起增加上述机构为永赢中证全指医疗器械交易型开放式指数证券投资基金(场内简称“医疗器械”,扩位简称“医疗器械ETF”,证券代码:159883)的申购赎回代理券商,具体办理程序应遵循销售机构的相关规定。
如何利用“委托贮存与配送”办理医疗器械经营许可与备案
3、零投入办理工商注册、医疗器械经营许可与备案、银行开户和社保开户。4、快捷办理辐射安全许可证、医疗器械网络销售备案凭证、互联网药品信息服务资格证等资质。本文由康诺医疗器械产业园资质办理中心提供,转载请标明出处!
龙华区中心医院成功备案国家医疗器械临床试验机构并通过首次监督...
检查组专家通过“听取汇报、现场调查、审查资料、提问考核”等方式分别到机构办、伦理办及10个备案专业科室进行系统检查,了解其GCP研究团队、GCP文件体系、GCP知识培训、GCP专用场地和设施设备等情况。10月27日上午,专家组对检查情况进行总结反馈,充分肯定了龙华区中心医院医疗器械临床试验机构的建设成果,赞扬了各科室研究...
掇刀人民医院车载DR设备一台竞争性磋商公告
《医疗器械经营许可证》,从事第二类医疗器械经营的,应取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》,国家另有规定的从其规定;,(2)所投产品属国家医疗器械管理的,一类医疗器械须提供医疗器械生产备案凭证,二类及以上医疗器械须具备食品药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械产品注册...
数码裂隙灯竞争性谈判公告
二类医疗器械的,投标供应商为生产商时提供《医疗器械生产许可证》(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》)、投标产品的《医疗器械注册证》;投标供应商为代理商时提供《医疗器械经营备案凭证》、投标产品的《医疗器械注册证》、投标产品生产商的《医疗器械生产许可证》(原装进口产品无需提供《医疗器械生产许可证》...
进口家具甲醛超标、旧医疗器械……上海海关发布一批典型案例
案例情况:2023年11月,上海海关隶属吴淞海关在对1批自巴基斯坦进口的止血钳、医用剪实施现场查验时,发现该批进口止血钳、医用剪与申报时提供的医疗器械备案证明文件不一致,属于未获备案进口医疗器械,共计15套。根据《医疗器械监督管理条例》第五十七条第一款“进口的医疗器械应该是依照本条例第二章的规定已注册或者已备...
国家药监局发布《2023年度医疗器械注册工作报告》
对一次性使用微波消融针、重组胶原蛋白创面敷料等,出台相关文件和指导原则,统一规范注册工作要求。指导基层做好第一类医疗器械备案工作。持续规范第一类产品备案,切实加强对市级监管部门的监督指导。(六)医疗器械临床试验管理力度继续加大。开展27个品种的临床试验产品真实性核查,31个品种的临床试验监督抽查,较2022年数量...
金州区第一人民医院电解剖标测系统购置项目公开招标公告
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:在中国境内注册的独立企业法人或其他组织3.本项目的特定资格要求:(1)投标人为生产厂商的须具有有效的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》;投标人为代理商的须提供所投产品生产厂家的有效《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》复印件;(2)所投产品为三...