宝安区二类医疗器械经营备案需要什么条件及流程?
二类医疗器械经营现在只需要做备案,需要以下资料:1.医疗器械经营企业许可证申请表;2.企业工商营业执照副本复印件或企业名称核准通知书;3.质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历;4.注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图以及房屋租赁协议的复印件5、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少...
第二类医疗器械经营备案怎么样办理快至三天下证
二类医疗器械经营备案流程中的第一步是让公司的经营范围包含二类医疗器械销售,一般来说,一般的贸易公司,科技公司,投资公司都可以增加二类医疗器械销售这个经营范围。完成了经营范围的变更之后,就可以开始着手办理医疗器械经营备案的办理,基本三天内就能够完成所有事项的办理。二类医疗器械经营备案对注册地址的要求:1、办...
...永叔街道社区卫生服务中心医疗设备采购项目(第三次)公开招标公告
一类医疗器械产品须具有产品备案登记凭证;(2)在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须具有医疗器械生产备案凭证;(3)经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证,二类医疗器械须具有医疗器械经营企业备案登记凭证(医疗器械注册人或者生产企业在其...
荣县中医医院经颅磁刺激器等政府采购项目招标公告
(1)投标产品为医疗器械时:①投标人非响应产品制造商时,三类医疗器械:提供投标人的《医疗器械经营许可证》;二类医疗器械:提供投标人的医疗器械经营备案凭证;一类医疗器械可不提供。②投标人为投标产品制造商时无需提供。注:根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外。;(2)投标产品为医疗器械时:...
第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”
第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”转自:石家庄日报本报讯(记者张静雯通讯员刘庆荣)为优化第二类医疗器械经营备案的办理流程,提高审批服务效能,市行政审批局关于第二类医疗器械经营备案推行“一证双享”的创新举措。根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;...
...关于注销《医疗器械经营许可证》和取消第二类医疗器械经营备案...
详细名单见附件1)的《医疗器械经营许可证》,依法取消广东柏灿贸易有限公司等市场主体(详细名单见附件2)的第二类医疗器械经营备案(www.e993.com)2024年10月20日。特此通告。附件1:注销《医疗器械经营许可证》市场主体名单.xlsx附件2:取消第二类医疗器械经营备案市场主体名单.xlsx湛江市市场监督管理局2024年3月7日...
新平县妇幼保健院医疗设备购置项目的公开招标公告
投标人为代理商的,所投产品属第二类医疗器械的应具有《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》,属第三类医疗器械的应具有《医疗器械经营许可证》,投标人为制造商的,使用自身生产的产品投标时所投产品属第一类医疗器械的应具有《医疗器械生产备案凭证》,属第二类、第三类医疗器械的应具有《医疗器械生产许可证...
...医疗器械经营许可证、二类医疗器械备案凭证办理情况表——2023年
2023年漳浦县药品经营许可证办理情况表;2023年漳浦县三类医疗器械经营许可证办理情况表;2023年漳浦县二类医疗器械经营备案凭证办理情况表。(来源:漳州市漳浦县人民政府网站)投稿、区域合作请邮件信息新报3469887933#qq24小时内回复。隐藏边栏
2023年度医疗器械注册报告
(五)医疗器械注册备案管理水平显着提升。部署各地开展第二类医疗器械注册清理规范全面整改,召开全国第二类医疗器械注册管理工作会议,印发强化医疗器械注册管理工作意见,部署全面加强注册管理有关工作。对一次性使用微波消融针、重组胶原蛋白创面敷料等,出台相关文件和指导原则,统一规范注册工作要求。指导基层做好第一类医疗器械...
开药店“一件事”在哪办!如何办!
6.具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。三、申请第二类医疗器械经营备案,应当符合:1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;2.与经营范围和经营规模相适应的经营场所;...