武夷山市立医院口腔颌面锥形束计算机体层摄影系统、自体血回收...

;(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,应符合以下标准:①投标人为制造商的,须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外);投标人为经销商的,投标货物若属于三类医疗器械,须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(...

福建省老年医院自体血液回收机、科教模具等医疗设备采购项目(二次...

;(2)①投标供应商为生产企业的,从事第一类医疗器械生产的,应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》;从事第二类、第三类医疗器械生产的,应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。②投标供应商为经营企业的,从事第二类医疗器械经营的,应取得监督管理...

干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?

但是,个人一般不能直接办理医疗器械经营许可证,需要先注册成立企业主体才能办理。医疗器械的回收涉及到公众的健康和安全问题,所以必须受到严格的监管。需要有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,来确保回收的旧医疗器械的质量和安全性。比如,这些人员要能够判断回收的器械是否还能继续使用,是否存在损坏...

大规模设备更新和消费品以旧换新,你想知道的政策在这里

答:旧车车主将报废旧车交给机动车回收拆解企业,报废机动车回收拆解企业对回收的报废机动车,应当向机动车车主出具《报废机动车回收证明》,收回机动车登记证书、号牌、行驶证,并按照国家有关规定及时向公安机关交通管理部门办理注销登记,将《机动车注销证明》转交机动车车主。137.谁负责审核补贴申请和发放补贴资金?答:市...

关于征集药品领域违法犯罪线索的公告

2.重复使用一次性医疗器械、走私老旧设备、购进非法翻新、拼装医疗设备等行为;3.伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证行为;4.药品经营、使用单位从非法渠道购进医疗器械行为;5.医疗美容机构购进、使用未经注册的医疗器械行为;6.网络违法违规销售行为。

合肥市市场监督管理局(市知识产权局)权力清单和责任清单(2023年版...

17医疗用毒性药品零售企业许可行政许可18科研和教学用毒性药品购买审批行政许可19第三类医疗器械经营许可行政许可20对销售的农产品含有国家禁止使用的农药、兽药或者其他化学物质等的处罚行政处罚21对食品生产经营者在食品抽样提出异议处理申请时提供虚假证明材料,未按规定公示相关不合格产品信息...

深圳惠泰医疗器械股份有限公司 关于收购控股子公司少数股东股权的...

以及多道电生理记录仪的生产和销售许可项目:第二类,第三类医疗器械生产,第三类医疗器械经营.(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第二类医疗器械销售,生物科技,医药科技,电子科技,计算机科技领域内的技术开发,技术转让,技术咨询,...

医疗器械行业一周回顾(4月4日-4月10日)

该产品获得香港政府卫生署医疗仪器科认证批准后,可在香港特别行政区和认可香港政府卫生署医疗仪器科认证的国家及地区进行销售。新华医疗获得二类和三类医疗器械注册证4月7日,新华医疗发布公告称,于近日收到国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:(一)X射线...

二手医疗器械和无法可依

一、翻新组装医疗器械的活动属于生产行为;二、从事医疗器械生产行为的企业必须取得《医疗器械生产企业许可证》;三、医疗器械必须办理注册,否则不得在中国销售使用。从《成田批复》来看,当时的监管机构似乎不愿意正面回答经营已使用过的医疗器械到底是否合法这个问题。但是反过来理解,我们可以得出这么一条结论:只要从事翻...

丽水市市场监督管理局关于印发 《药品和医疗器械广告事中事后监管...

第八条取消《放射性药品使用许可证》(一、二类)行政许可审批事项后,医疗机构使用第一类、第二类放射性药品必须符合《中华人民共和国药品管理法》、放射性同位素卫生防护和辐射安全、浙江省药品监督管理局关于核发《放射性药品使用许可证》验收标准等相关法律法规和管理要求。