劣质产品会造成视力下降 热销的美瞳你选对了吗?

第三类医疗器械在上市前需要通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》，经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。低价劣质"美瞳"偷工减料对眼睛伤害极大近年来，国家药品监督管理局等部门对美瞳市场定期进行监督检查，也发现部分线上线...

美瞳的“美丽陷阱”:成本两三元,贴牌翻几番,是医疗器械却能“毁瞳...

多年前,国家就发布规定,将美瞳正式列入第三类医疗器械,并要求美瞳相关企业在经营时需取得《医疗器械经营企业许可证》,售卖美瞳也需要有开售医疗器械的资质。也就是说,这些买来放在眼球上的薄片,是与植入式心脏起搏器、人工关节等一起被纳入三类医疗器械的产品,有着同样的风险级别。然而,记者调查发现,目前网上售卖美...

美瞳是医疗器械,不该成了“美丽陷阱”

这也意味着,关于美瞳的管理其实相当严格,比如生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》,经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。但在现实中,却有相当多并无资质的厂家,同样在生产、销售相关产品,多地也都曾查处过相关案例。更有媒体调查发现,按照医疗器械要求销售美瞳产品的商家“少之又少”。此外,美瞳...

美瞳市场套路多 谨防陷入“美丽陷阱”

第三类医疗器械在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》,经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。2022年6月,国家药品监督管理局发布《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)的提示》,再次提醒消费者,美瞳为风险类别较高...

以案说法丨隐形眼镜风险高,经营美瞳要领证

按照国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》规定,该产品属于风险程度高的第三类医疗器械,经营该类产品需要取得《医疗器械经营许可证》。通过打击无证经营行为,把牢经营环节质量控制,提升企业质量风险意识,可以有效防止无证经营带来的脱离监管、不合格产品流入市场等风险隐患,避免对消费者健康的威胁。

北京通州区:办理个案推动开展医疗器械经营环节专项整治

“这家眼镜店没有取得医疗器械经营许可证就销售美瞳,还肆意加价,态度很恶劣(www.e993.com)2024年11月14日。”今年3月,通州区检察院公益诉讼检察部门注意到一条通过“首都检察版接诉即办”机制流转过来的线索。办案检察官审查后认为,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定,美瞳作为直接覆盖在角膜表面的特殊产品,属于最高风...

提醒:美瞳是医疗器械,无资质不可销售!

办案检察官审查后认为，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定，美瞳作为直接覆盖在角膜表面的特殊产品，属于最高风险等级的第三类医疗器械，受严格监管，须获取第三类医疗器械经营许可证才能进行经营。如果该线索属实，将给不特定消费者的使用安全带来极大隐患。通州区检察院立即成立办案组开展...

提醒!美瞳属第三类医疗器械,无证不得随意销售

“这家眼镜店没有取得医疗器械经营许可证就销售美瞳,还肆意加价,态度很恶劣。”今年3月,通州区检察院公益诉讼检察部门注意到一条通过“首都检察版接诉即办”机制流转过来的线索。办案检察官审查后认为,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定,美瞳作为直接覆盖在角膜表面的特殊产品,属于最高风...

美瞳不是医疗器械,错!

“这家眼镜店没有取得医疗器械经营许可证就销售美瞳,还肆意加价,态度很恶劣。”今年3月,通州区检察院公益诉讼检察部门注意到一条通过“首都检察版接诉即办”机制流转过来的线索。办案检察官审查后认为,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等规定,美瞳作为直接覆盖在角膜表面的特殊产品,属于最高风...

海口龙华区开展“美瞳”专项整治 严打经营未经注册“美瞳”等违法...

海南省药品监督管理局提醒广大消费者,选购装饰性彩色隐形眼镜时,应到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买,并确认所购产品是否取得医疗器械注册证,仔细查看产品包装是否具有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期、有效期、产品检验合格证明等信息,索取并妥善保存购买票据凭证。进口的装饰性彩色隐形眼镜及其护理...