宝安区6840体外诊断试剂医疗器械许可证怎么样办理
人员法人和企业负责人要提供身份证原件;学历证明(没有学历证明提供户口簿原件)。质量监督管理员提供身份证原件;学历证明原件。办理三类医疗器械许可证的流程:1、申请人提交申请资料到相关部门;2、相关部门受理申请人的申请;3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予颁发三类医疗器械许可证。
国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第七批)
三、温州一正药房连锁有限公司伯乐店在美团平台销售医疗器械,未及时更新展示医疗器械注册证,且未按要求整改2024年7月12日,浙江省乐清市市场监督管理局对温州一正药房连锁有限公司伯乐店进行日常监督检查。经查,当事人在美团平台销售第二类医疗器械“医用棉签(无菌)”等产品,未及时更新展示医疗器械注册证等,被责令改正...
深圳药品经营许可证怎么办理需要什么条件
1、执业药师及药师必须到检查现场(注:个别区域要求二个药师在店里购买社保);2、身份证,毕业证、执业药师(药师)证、执业药师注册证、GSP质量管理员证(初级)、健康体检表(有效期内,能回答体检医院、时间,内容,医院位置等),并按人摆好证件;3、药师着统一工作服,佩带工作牌(上岗证);办理条件药店必须依法取得...
从事抗原试剂检测销售的企业需要办理什么许可证
此外,办理医疗器械三类许可证还需要准备一系列申请材料,如《医疗器械经营企业许可证申请表》、企业名称预核准证明文件、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历、办公场地及仓库证明、产品质量管理制度文件、拟办企业经营范围等
山东省药监局二分局进一步规范医疗器械出口销售证明申请办理
规范企业申请办理途径。在严格落实《医疗器械产品出口销售证明办理工作程序》的基础上,结合辖区自身实际和企业诉求,为企业提供线上、线下提交申请材料两种申请方式,提高办理效率和便利性,定期公示所出具医疗器械产品出口销售证明的相关信息,便于查询。同时,要求企业严格按照有关程序和要求,通过正规办理渠道申请办理医疗...
广州医疗器械欧盟CE认证途径和流程 三类医疗器械许可证办理流程
欧盟CE认证是在欧洲市场销售医疗器械的法定要求(www.e993.com)2024年10月19日。以下是欧盟CE认证的基本途径和流程,以及在欧盟市场销售三类医疗器械的许可证办理流程。欧盟CE认证流程:1.确定产品类别:确定医疗器械的分类,了解适用的欧洲指令和标准。2.符合技术要求:确保医疗器械符合欧洲相关的技术要求和标准。3.委托授权代表:对于非欧洲...
一张医疗器械证难倒美业人,美容仪监管新规延期2年,“觅光们”返场...
“一方面,对于当前仍在出售射频美容仪的无证企业来说,他们需要有一个缓冲期去消化与清理在途库存;另一方面,已经申请办理三类医疗器械注册证的企业也需要一个过渡期,办证周期是比较长的。”艾媒咨询CEO兼首席分析师张毅在接受时代周报记者采访时表示,如果在等待证件审核下来的过程中,有企业因为无证被迫关停,那就相当于是...
山东新华医疗器械股份有限公司关于子公司产品获得三类医疗器械...
一、医疗器械注册证的具体情况1、产品名称:金属骨针2、注册证编号:国械注准202331316723、注册人名称:新华手术器械有限公司4、注册人住所:淄博高新区泰美路7号5、生产地址:淄博高新区泰美路7号、上海市松江区文翔路419号6、结构及组成:金属骨针由刃部、尾部和针体组成。刃部分为锥刃型、扁刃型、螺纹刃...
湖北省药监局关于印发《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》的...
第七条医疗器械经营企业新设立独立经营场所的,应当依法单独申请医疗器械经营许可或者进行备案。第八条经营企业可采用自动售械机销售消费者个人自行使用的医疗器械。采用自动售械机销售的,经营企业应当向企业住所地市级药品监管部门办理医疗器械零售许可或备案,经营场所栏内填写自动售械机放置的地址。同一经营地址内有...
市营商环境建设局:主动为办证企业提供帮助真诚服务赢得企业好评
近日,市营商环境建设局为入驻崖州湾科技城的海南省盛祺翔科技发展股份有限公司发放第一类医疗器械备案编号告知书和第一类医疗器械备案信息表,完成了该公司热敏胶片产品的备案,这也是三亚市的第二张第一类医疗器械产品备案证件,真诚的服务受到企业的好评。对该企业在第一类医疗器械产品备案申报中存在的疑问,市营商环境...