九强生物:获得医疗器械注册证书和发明专利证书

历史低价手慢无,速抢>>e公司讯,九强生物(13.450,-0.30,-2.18%)(300406)11月1日晚间公告,公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称分别为纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)、组织型纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物测定试剂盒(磁...

宁波天益医疗器械股份有限公司关于公司新产品取得产品注册证书的...

一、产品注册证具体情况■二、对公司的影响公司本次获得的新产品为一次性使用胃肠营养输注管路,搭配鼻饲管或者胃管使用,用于向胃肠内输送营养液,按输送方式分为穿刺式和袋体式,穿刺式由穿刺器保护帽、穿刺器、止流夹、PVC导管、滴斗、流量调节器等组成,袋体式由营养袋、PVC导管、止流夹、滴斗、流量调节器...

江西省药品监督管理局关于注销医疗器械注册证书的公告(2024年 第...

按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销以下2家企业2个产品的医疗器械注册证书:一、江西同天乐科技实业有限公司:一次性使用医用口罩,注册证号:赣械注准20212140091。二、南昌元合泽众科技有限公司:牙齿脱敏剂,注册证号:赣械注准20202170457。特此公告。江西省药品监督管理局2024年10月8日相关...

「全球认证」八个核心要点,助您轻松掌握加拿大医疗器械认证

1.医疗器械许可证（MDL）——发给制造商的许可证，授权他们在加拿大进口或销售其II、III或IV类医疗器械。2.医疗器械设立许可证（MDEL）——向I类制造商以及所有器械类别的进口商或分销商颁发的许可证，允许他们在加拿大进口或分销医疗器械。需要注意的是，MDL申请是针对医疗器械本身的，而MDEL是针对分销商/进口商...

口腔内参【第204期】| 精美医疗获亿元A轮融资;暂停进口一款韩国...

近日,国家药监局发布关于注销齿科粘接剂等7个医疗器械注册证书的公告(2024年第119号)。按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共7个产品的医疗器械注册证:其中包括古莎齿科有限公司的1个产品:齿科粘接剂,注册证编号:国械注准20153171861。据国家药品监督管理局...

医疗器械ISO证书大使馆认证办理指南

二、ISO证书大使馆认证医疗器械ISO证书大使馆认证就是ISO证书领事加签,是指由外交、领事机构证明申请人所提交的文件上后一个签字或印章属实,从而使该文件具有境外使用的法律效力(www.e993.com)2024年11月3日。在贸易过程中,我国企业向国外进口商提供的涉外商业单据和文件,要求经该外国驻华使领馆认证,才能办理进口通关结汇手续。

ISO 13485医疗器械质量管理体系认证证书办理流程

ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书办理流程一、前期准备了解ISO13485标准:深入学习ISO13485标准,理解其对医疗器械质量管理体系的要求。评估企业现有质量管理体系与ISO13485标准的差距。建立或完善质量管理体系:根据ISO13485标准,建立或完善企业的质量管理体系。

广州市市场监督管理局公布2024年药品安全巩固提升专项行动第二批...

该公司未取得该产品医疗器械注册证书。根据“国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号）”公告，伤口护理软膏已由I类调整为Ⅱ类管理，自2023年4月1日起，该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。该产品标签标示商品名为“人表皮生长因子凝胶”，但涉案产品成分中不含有人...

迈克生物:新产品取得产品注册证书

迈克生物:新产品取得产品注册证书迈克生物8月13日晚间公告,公司于近日收到国家药监局颁发的巨细胞病毒IgM抗体测定试剂盒、单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒《医疗器械注册证》。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。

一张医疗器械证难倒美业人,美容仪监管新规延期2年,“觅光们”返场...

“一方面,对于当前仍在出售射频美容仪的无证企业来说,他们需要有一个缓冲期去消化与清理在途库存;另一方面,已经申请办理三类医疗器械注册证的企业也需要一个过渡期,办证周期是比较长的。”艾媒咨询CEO兼首席分析师张毅在接受时代周报记者采访时表示,如果在等待证件审核下来的过程中,有企业因为无证被迫关停,那就相当于是...