官方披露:一地卫健委主任被撤职,8月曾出席公开会议|医脉3分钟

@国家药监局11月4日,国家药监局发布《进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》公开征求意见。提出,注册申请人应当承诺主要原材料和主要生产工艺不发生改变,并提供产品在境内生产质量管理体系符合我国管理规范的自查报告和境内外质量管理体系对比报告。医药60秒??阿斯利康公司负责人变更,孟奕华接替...

国产三类医疗器械变更注册--规定法定审批时限的依据与收费依据

国家食品药品监督管理总局在受理境内第三类医疗器械产品和进口第二类、第三类医疗器械产品变更注册申请(变更已获准证明文件及附件中载明事项和内容的注册申请,下同),以及省级食品药品监督管理部门在受理境内第二类医疗器械产品变更注册申请时,向申请人收取。(三)延续注册费。国家食品药品监督管理总局在受理境内第三类医疗器...

...关于变更公司注册地址、经营范围及修订《公司章程》并办理工商...

1、自然人股东亲自出席会议的,应持本人身份证和股东账户卡至公司办理登记;委托代理人出席会议的,代理人应持委托人股票账户卡原件和身份证复印件、授权委托书原件(格式详见附件1)和受托人身份证原件至公司办理登记。2、法人股东应由法定代表人或其委托的代理人出席会议。由法定代表人出席会议的,应持营业执照复印件(...

2023年度医疗器械注册报告

受理境内第三类医疗器械注册申请7106项,受理进口医疗器械注册申请6154项。按注册品种区分,医疗器械注册申请9968项,体外诊断试剂注册申请3292项。按注册形式区分,首次注册申请3559项,占全部医疗器械注册申请的27%;延续注册申请4676项,占全部医疗器械注册申请的35%;变更注册申请5025项,占全部医疗器械注册申请的38%。注册...

深市上市公司公告(10月15日)

天益医疗(301097)公告,公司于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,公司本次获得的新产品为一次性使用胃肠营养输注管路,搭配鼻饲管或者胃管使用,用于向胃肠内输送营养液。龙泉股份中标2.87亿元相关采购项目龙泉股份发布公告,近日,公司收到招标人某发展投资有限公司及某路桥集团有限公司签发的《中标通...

人福医药注射用盐酸瑞芬太尼新增适应症;汇宇制药3款药品埃及上市...

注册证书、诺思兰德获酒石酸溴莫尼定滴眼液药品注册证书、戴维医疗变更医疗器械生产许可证、艾德生物二级子公司获一项发明专利;在股份回购、质押、交易方面,安图生物、昂利康、透景生命、热景生物、迈克生物、维康药业和爱尔眼科有新动作;华兰股份成功申报项目获得政府专项资金5667万元、信邦制药聘任新的高级管理人员及相关人...

山东新华医疗器械股份有限公司

8、被担保人名称:山东新华医学检验技术有限公司(以下简称“新华医学检验”)注册地址:山东省淄博市高新区齐祥路3588号5号厂房办公楼101、102、105室注册资本:3,500万元人民币法定代表人:杨雷成立日期:2015年3月24日经营范围:医学检验技术咨询、技术服务;医疗器械的制造、销售;体外诊断试剂的销售、技术服务、技...

塞力医疗收到立案告知书;四环生物子公司被纳入失信被执行人名单丨...

莱美药业3月25日公告称,公司控股子公司海南莱美医疗器械有限公司收到海南省药品监督管理局颁发的两项《医疗器械注册证》。产品名称分别为,电子内窥镜图像处理器,一次性使用电子支气管成像导管。华润双鹤:子公司丙戊酸钠注射用浓溶液获得药品注册证书华润双鹤3月25日公告称,公司全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公...

9月28日重要公告:华润三九及其子公司拟合计不超70亿元购买银行理财

本次国有股权无偿划转事项系同一实际控制人下的国有资产无偿划转,不会导致公司实际控制人变更,公司治理结构不会发生变更。本次划转前,公司控股股东为川机投资、实际控制人为四川省机械院,本次划转后,公司控股股东、实际控制人均为四川省机械院。新动力:公司控制权或将发生变更...

江苏省医疗器械生产许可事项变更(生产范围增加)

《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第五项:申请事项属于本行政机关职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,应当受理行政许可申请。办理材料:1.医疗器械生产许可变更申请表2.变更情况说明(包括变更事项及原因)...