喜讯!中源协和获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》
中源协和获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》近日,中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称“中源协和”)一次性顺利通过了中国医药生物技术协会关于《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的现场检查指导,并荣获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》,正式成为通过中国医药生物技术协会认证的公司。《干细胞制剂制备质量管...
九芝堂美科质量控制部荣获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可...
03九芝堂美科质量控制部所属实验室此次获得CNAS实验室认可证书是九芝堂美科在质量管理和技术能力方面取得的重要成果,不仅是对九芝堂美科在干细胞药物研发和再生医学领域严谨的质量管理体系建设的认可,更为九芝堂美科的质量管理体系建设打下了坚实的国际基准,从而为公司后续干细胞药物研发、生产与商业化进程铺平道路。未来,九...
...研究者发起的抗肿瘤体细胞临床研究细胞制剂制备和质量控制...
山东省齐鲁干细胞工程有限公司是南京新百旗下生物医疗板块重点企业,成立于2004年7月,位于济南市高新区,是一家由众多生物医学专家、资深管理人士组成的以脐带血基础研究、干细胞自体保存和临床应用为主要发展方向的国家级高新技术企业,自建成以来持续为干细胞产业技术的发展贡献力量,是国内知名的生物高科技研究基地。旗下...
科普| 如何选择靠谱的干细胞制备机构?
平台:国家或地方级的干细胞制备机构通常具有更高的信誉,有政府部门背书的干细胞制备机构或与政府部门合作通常会经过严格的审核和监管。这些机构通常也会与政府部门有合作,具有一定的发展潜力。权威:中国食品药品检定研究院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构,取得中检院的质量检验报告,标志着机构具...
我国首个人源干细胞国标发布,业内上市公司前瞻性布局
同时,北京美科向国家药品监督管理局提交的治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症的“人骨髓间充质干细胞注射液”的临床试验申请获得默示许可。此外,北京美科一次性顺利通过了中国医药生物技术协会关于“干细胞制剂制备质量管理自律规范”认证的现场检查,并荣获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》。
重磅!华大细胞喜获中检院《检验报告》,临床级干细胞应用布局再升级
质量保障:中检院(中国食品药品检定研究院)是国家认可的第三方检测机构,具有严格的质量管理体系和丰富的检测经验(www.e993.com)2024年7月10日。对干细胞制剂进行检测,能够确保干细胞产品的质量合格,为临床研究提供安全、有效的干细胞制剂。法规遵循:根据国家《干细胞临床研究管理办法》,开展临床研究的干细胞产品应取得第三方检验机构出具的质量检测报告...
中源协和2023年年度董事会经营评述
控制水平也得到稳步提升,报告期获得中国食品药品检定研究院颁发的脐带间充质干细胞《检验报告》,检测结果均优于标准;顺利通过中国医药生物技术协会关于《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的现场检查指导,并荣获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》;表明公司间充质干细胞产品的安全有效性,公司具备提供临床级干细胞制剂的...
深市上市公司公告(11月2日)
天宇股份:全资子公司缬沙坦片获药品注册证书有望增加公司制剂业务收入中国财富通11月1日-天宇股份(300702)公告称,其全资子公司诺得药业于近日收到国家药监局核准签发的关于缬沙坦片(40mg)的《药品注册证书》。据悉,缬沙坦片适用于治疗轻、中度原发性高血压。据米内网数据,2022年,缬沙坦片在国内样本医院和城市实...
CMBA发布:《干细胞制剂制备质量管理自律规范》
导读:2016年10月25日,中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告,公告对为规范我国干细胞制剂制备、管理、检测安全等进行了详细规范说明,《规范》自发布之日起施行。2016年10月25日,中国医药生物技术协会(CMBA)发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告,公告对为规范我国干细胞制剂...
《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》今天在沪发布
在国内,中国医药生物技术协会和中国细胞生物学干细胞生物学分会从各自专业领域出发,先后发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》和《干细胞通用要求》。研究团队参照国家相关管理办法、指导原则及国际AABB标准的设计理念,结合多年来干细胞制剂制备与质检的实践操作经验,起草了《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》。