中华人民共和国药品管理法实施条例
地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出,报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。第二章药品生产企业管理第三条开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地...
新版医疗器械广告审批资料大全与办理具体时间
申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械生产企业所在地的医疗器械广告审查机关提出。申请进口医疗器械广告批准文号,应当向《医疗器械注册登记表》中列明的代理人所在地的医疗器械广告审查机关提出;如果该产品的境外医疗器械生产企业在境内设...
毕井泉:防止把一致性评价变成“一次性评价”——我国仿制药的历史...
2001年修订的《药品管理法》规定,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。这里未采用仿制药的概念,但“生产已有国家标准的药品”,就是指仿制药。“已有国家标准”,即载入《药典》规定的药品标准。2002年发布的《药品注册管理办法》废止了《仿制药品审批办法》,并规定“...
“不是说药到病除吗?怎么没用?”老年人注意,别再被虚假药品广告骗...
√到正规的医疗机构和药店购买药品。√买药时查验包装盒上的批准文号,药品的批准文号见“国药准字”等字样,而“国食健字”或“卫食健字”通常提示是保健食品。√对各种媒体上的药品广告要辨别真伪。药品广告需经国家药品监督管理部门审批,取得药品广告批准文号后才能发布,广告上应有广告批准号[×药广审(文...
山东省市场监督管理局关于印发《网络交易平台经营者主体责任清单...
今年5月1日《网络交易监督管理办法》(以下简称《办法》)正式施行,《责任清单》是对该《办法》涉及平台责任相关要求的进一步梳理。各市局要结合《办法》和《责任清单》相关规定,摸清辖区网络交易平台底数,加大对网络交易活动的监测监管力度,规范网络市场秩序。要将指导平台履行法定责任工作与“我为群众办实事”等活动密切...
南宁市市场监督管理局关于印发南宁市市场监管领域轻微违法行为...
(国办发〔2022〕27号)、《市场监管总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》(国市监法规〔2022〕2号)、《广西壮族自治区人民政府办公厅印发关于进一步促进充分就业增强市场活力若干措施的通知》(桂政办发〔2023〕10号)、《广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发2023年广西优化营商环境工作要点的通知》(桂...
曝光台|“高血糖新疗法”“一盒代替肚皮扎针” 保健食品何以被...
记者带着疑问登录国家市场监督管理总局政务服务平台,并根据产品批准文号在“保健食品广告”栏查询到了经审批通过的广告发布内容。相关信息显示,该产品生产厂家为湖北李时珍生物科技股份有限公司,经销商为谷医堂(湖南)健康科技有限公司,未涉及“南京同仁堂”。
全国已有多地小店被查,风油精和创可贴不能随意售卖
按照法规要求,药品外包装上需印有批准文号。药品批准文号为“国药准字”,境内生产药品批准文号格式为:国药准字H(Z、S)+年份+四位流水号。印有批准文号“国药准字”的,就是药品。▲图/广东药监公众号大家平时注意看,在风油精标签会写上“国药准字Z***”,这就意味着风油精属于药品,未取得药品经营资格的商家...
江西省药品监督管理局发布注销广告批准文号决定书
江西省药品监督管理局发布注销广告批准文号决定书中国质量新闻网讯11月11日,江西省药品监督管理局网站发布注销广告批准文号决定书,涉及江西达维先医药科技有限公司。
广东省市场监督管理局关于注销保健食品广告批准文号的通告(2023年...
广东省市场监督管理局关于注销保健食品广告批准文号的通告2023年第125号根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条,《市场监督管理行政许可程序暂行规定》(国家市场监督管理总局令第16号)第四十八条、第四十九条及《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第十九条规定,经汤臣倍健股份有限...