关于《浦东新区医疗器械融资租赁管理措施(草案)》公开征求意见的...

第十三条(简化流程)融资租赁公司办理医疗器械经营许可证时,可以同时合并办理第二类医疗器械经营备案,无需另行提交备案申请材料。合并办理时,不再单独制发《第二类医疗器械经营备案凭证》,备案号加载于《医疗器械经营许可证》上。第十四条(定期巡查)融资租赁公司应当至少每年对租赁的医疗器械产品开展巡查,确认其出租的...

汕头市潮阳区大峰医院采购医疗设备招标项目(0724-2431ST648033...

(3)如投标人为生产企业,所投产品为第二、三类医疗器械,提供有效的《医疗器械生产许可证》复印件;如投标人为经营企业,所投产品为第三类医疗器械,提供有效的《医疗器械经营许可证》复印件(如国家另有规定,则适用其规定)。三、获取招标文件时间:2024年11月25日至2024年12月02日,每天上午00:00:00至12:00:00,...

干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?

医疗器械经营许可证快要到期了,需要在到期前的90个工作日到30个工作日这段时间里,向发证的部门提出延续许可证的申请。意思就是,不能等证快到期了才去办,也不能提前太久,要在规定的时间内申请。例如,许可证有效期至2024年12月31日,那么从2024年9月2日(提前90个工作日)至2024年11...

广东医科大学附属医院2024年医疗设备采购项目(十八)招标公告

2、同时提供①基本存款账户开户银行在2024年出具的资信证明、②《基本存款账户信息》(基本存款账户银行须加盖公章)或《基本存款账户开户许可证》。3、新成立的单位可以提供投标截止日前6个月内任意1个月的财务报表(新成立的单位指在上一年度或本年度成立的法人或其他组织,其他情况若只提供财务报表将被否决投标)。4...

东莞市第八人民医院(东莞市儿童医院)医疗设备采购项目招标公告

应取得有效期内的《医疗器械经营许可证》;从事第二类医疗器械经营的,需提供(或承诺中标后提供)有效的《第二类医疗器械经营备案凭证》;②投标人为生产厂商的,应取得药品监督管理部门颁发的在有效期内的《医疗器械生产许可证》;从事第一类医疗器械生产的供应商,需提供(或承诺中标后提供)有效的《第一类医疗器械生产备案...

深市上市公司公告(3月5日)

科华生物公告,近日,公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂),产品名称为“脑脊液/尿液总蛋白测定试剂盒(邻苯三酚红法)”;该试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人脑脊液或尿液中总蛋白的含量,作辅助诊断用(www.e993.com)2024年11月26日。腾远钴业累计回购1.48%股份耗资1.58亿元...

医疗器械经营许可证提前多长时间可以办理延期

医疗器械许可证2021年1月到期,需要提前多长时间就可以开始办理延期手续呢市药监局答复时间:2020-10-15您好!来信收悉。2020年10月15日已邮件回复。按照《医疗器械经营监督管理办法》规定:《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证...

医疗器械经营许可证延续申请。

您好!我们的医疗器械经营许可证22年10月19日到期,咨询过电话说是提前90个工作日内申请,现在还是没有入口,是需要7月19日之后再去办理吗?还想问一下,企业的相关质量管理人更改的话的,计算机科学与技术专业可以作为质量管理人吗?市药监局答复时间:2022-07-05您好!来信收悉。2022年7月5日我中心工作人员电话...

当场发证、提前介入、紧急进口……嘉定开辟防疫物资生产经营证照...

■所有防疫急需物资的一类医疗器械备案，实行提前介入、专人辅导、当场备案。■涉及防疫急需医疗器械经营许可、备案及相关经营范围变更，免于现场检查，网上申报完成后，实施当场发证。■对美国、欧盟和日本区域已上市并获证，国内尚无注册证的疫情急需医疗器械，在提供境外上市证明文件、检验报告，作出产品质量安全承诺...

贵州省通报对2018年医疗器械生产经营企业飞行检查情况

以上3家企业重新经营时,应当提前书面报告当地市州级药品监管部门,经核查符合要求后方可恢复经营。现场检查发现,贵州贝宇商贸有限公司正在办理《医疗器械经营许可证》注销手续,未在原经营场所和新经营场所开展经营活动。省药品监督管理局责成遵义市市场监督管理局加强监管,做好医疗器械经营许可事项管理工作。