三类医疗器械经营许可证如何办理

1、一般情况下,仓库使用面积应当不小于30平方米;经营植介入医疗器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。2、如果经营一次性使用无菌医疗器械,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。3、若经营体外诊断试剂,经营场所面积不小于100平方米,仓库不小于60平方米,还应有至少20立方米的冷库。

...注销国药集团四川南充医疗器械有限公司《药品经营许可证》的公告

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定,本机关决定注销国药集团四川南充医疗器械有限公司持有的《药品经营许可证》[证书编号:AA8170948;注册地址:南充市高坪区松林路38号东方花园酒店第4幢1101号;法定代表人:付凤霞;企业负责人:曹植;经营范围:生物制品(限...

怎么样办理三类医疗器械经营许可证了解清楚

(1)申请企业向所在地食品药品监督管理部门提交申请材料;(2)食品药品监督管理部门对申请材料进行审核,现场核查企业的经营场所、设施、仓储、人员资质、仓库条件、质量管理体系等方面是否达标条件等;(3)审核通过后,食品药品监督管理部门颁发三类医疗器械经营许可证;(4)企业取得许可证后,可开展三类医疗器械的经营活动。

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...

杭州办理医疗器械经营许可证的新要求

1.医疗器械经营许可证办理现场检查时，会查人员社保，特别是质量负责人的社保和专业技术人员的社保；2.会考察人员的工作经历，必要时，会要求相关人员，提供符合法规要求的从业工作经历证明。杭州办理医疗器械经营许可证的加严，对医疗行业秩序及患者福祉是利好消息，具有专业能力和合规意识，是从事医疗行业的基本要求，...

山东步长制药股份有限公司 关于控股子公司完成医疗器械经营许可证...

山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司于近日取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》,本次主要涉及库房地址的变更,变更后具体内容如下:一、医疗器械经营许可证相关情况■二、对上市公司的影响本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求,对后续生产经营无明...

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械经营资质,同时“享”有相同经营范围第二类医疗器械经营的资质。取得《医疗器械经营许可证》的企业,在申请办理相同经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》时,不再提交其...

热线播报员|居民养老保险办理:超过60周岁,还能补缴吗?《济南日报》

市行政审批服务局回复:申请人通过“济南市人民政府”“一网通办”搜索:第三类医疗器械经营许可证注销(依申请注销),按照操作指南提示申报即可。残疾人的保障金这样计算市民来电反映:单位应如何计算残疾人的保障金?济南市税务局回复:根据相关文件规定,保障金按上年用人单位安排残疾人就业未达到规定比例的差额人数和本单...

三类医疗器械经营许可证办理需要条件和流程

办理流程一、准备材料:1.《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、法定代表人身份证明、学历职称证明等。3、房产证明、房屋租赁证明等,证明企业经营场所和仓库的产权或使用权。4、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明等。5、医疗器械质量管理档案或表格。

多地“开绿灯”!卫健委明确:这些医疗违规行为,不予处罚!六起案例...

包括:对医疗机构未给从事放射工作的人员办理《放射工作人员证》的行为的行政处罚;对医疗机构未对放射诊疗工作人员建立个人剂量、健康档案的行政处罚。医疗卫生监督的2项违法情形包括:未按规定办理延续执业注册有效期限的护士在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的处罚;未制定、实施本机构护士在职培训计划的处罚。