在杭州销售医美设备需要办理医疗器械经营许可证吗?

从法规角度，销售第一类医疗器械的企业，无需办理第二类医疗器械经营备案凭证或是第三类医疗器械经营许可证。医美设备中如激光治疗仪或是美容腔植入物属于第三类医疗器械，在杭州经营此类产品需要办理医疗器械经营许可证。强脉冲光治疗仪等属于第二类医疗器械，经营此类产品需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。还有部分产品...

杭州市医疗器械许可证新改革:效率大幅提升,助力投标成功

传统的审批模式要求企业首先完成环境影响评估(环评),然后再申请辐射许可证,耗时长、材料要求繁琐,使得不少企业在投标等关键时间节点前面临极大压力。杭州市对此进行了深刻反思,并推出了《医用射线装置销售单位辐射安全许可证“评证合一”制度改革实施方案》。此方案通过整合环评与辐射许可证的申请流程,旨在为企业提供更高...

杭州“评证合一”改革:销售这种医疗设备许可办理更高效

“你好，按照原程序，要先办理环评文件后，再申请辐射许可证。目前，我们正在实行一项改革举措——《医用射线装置销售单位辐射安全许可证‘评证合一’制度改革实施方案》，你可以简便办理辐射许可证。”通过对照改革文件内容及审批服务工作人员多次电话沟通，许先生所在的医疗器械有限公司顺利完成了辐射安全许可证的申请。“...

海南可以开个小店卖三类医疗器械吗?办理医疗器械的流程有哪些?

6、等待审批:如果审核通过,你就可以等待许可证的颁发了。这个过程可能需要一段时间,通常是20-30个工作日。7、领取许可证:最后,一旦审批通过,你就可以领取三类医疗器械经营许可证,开始你的生意了。注意,办理这个许可证需要一定的时间和耐心,因为涉及到的法律法规要求比较高,流程也比较复杂。而且,这个许可证是有有...

擅自变更经营方式,江西某医疗器械公司被罚!

当事人上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款之规定“医疗器械经营许可证变更的，应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请，并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料。经营场所、经营方式、经营范围、库房地址变更的，药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不予...

持有《医疗器械经营许可证》,可否选择简易办法计税?

持有《医疗器械经营许可证》的一般纳税人,是否可以选择简易办法计税?第一步:症状分析症状情况:A公司是一家销售医疗器械的私营有限责任公司,增值税一般纳税人,持有(食品)药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》,2022年共取得收入合计560万元,其中按照适用税率计税收入340万元,简易计税项目收入220万元(www.e993.com)2024年11月3日。具体表...

安徽皖仪科技股份有限公司关于自愿披露取得医疗器械生产许可证的...

8.许可期限:自2024年09月14日至2029年09月13日9.发证部门:安徽省药品监督管理局10.发证日期:2024年09月14日二、对公司的影响公司本次获得《医疗器械生产许可证》为未来产品正式生产及上市销售提供了资质保障,公司将积极开展微创外科手术器械及高值耗材的市场推广,并按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...

皖仪科技:取得医疗器械生产许可证

皖仪科技:取得医疗器械生产许可证财联社9月19日电,皖仪科技公告称,公司已收到安徽省药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》,许可期限自2024年9月14日至2029年9月13日。公司将积极开展微创外科手术器械及高值耗材的市场推广,并按照相关法规、标准和产品技术要求组织生产。本次获得《医疗器械生产许可证》短期...

干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?

一、个人回收旧医疗器械需要办理医疗器械许可证吗?需要的。但是,个人一般不能直接办理医疗器械经营许可证,需要先注册成立企业主体才能办理。医疗器械的回收涉及到公众的健康和安全问题,所以必须受到严格的监管。需要有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,来确保回收的旧医疗器械的质量和安全性。比如...

在北京,眼镜店如何办理三类医疗器械许可证?

1.办理三类医疗器械许可证的流程:申请与受理:眼镜店需向所在地市级食品药品监督管理部门提交申请书及相关材料。审查与评审:相关部门会对申请资料进行审核,并可能进行现场核查。审批与决定:根据审查结果,相关部门会作出是否准予行政许可的决定。制证与送达:若审批通过,相关部门会发放医疗器械经营许可证。