...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...
答:在医疗激光领域,目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领。应用于皮肤治疗、检测及诊断相关的二类医疗资格证,预计今年下半年到明年上半年会陆续拿证。关于毛发再生类治疗产品和胶原蛋白再生类产品,则需要拿三类医疗资格证,目前正在推进临床的动物和人体试验过程中,获得许可证后具备快速商业化条件。
深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)
一、申请办理销售许可证要进行现场确认和核查,必须满足下列条件:1.准备所需材料:2.营业执照副本复印件。3.公章。4.房产证明或租赁合同,确保您的经营场所和库房地址与申请内容相符。5.法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证明、学历或职称证明复印件。请注意,质量管理人应具备与经营产品相关的专业背景,...
北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!
经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...
聊城注册公司医疗器械经营许可如何办理 企业申请所需材料有哪些
一、第一类医疗器械经营公司无需办理医疗器械经营备案或者经营许可证聊城从事第一类医疗器械经营的既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照经营范围中有一类医疗器械即可。二、第二类医疗器械经营公司只需办理医疗器械经营许可备案即可,无需办理经营许可证。聊城从事第二类医疗器械经营的企业,由聊城市行政...
开药店“一件事”在哪办!如何办!
在开药店“一件事”详情页面,点击“我的办件”按钮,可以查询提交的申请办理进度及审批情况。注意事项服务范围:已获得市场主体资格的企业法人。事项告知:一、申请《药品经营许可证》(零售)核发,应当符合:1.具有保证所经营药品质量的规章制度;2.具有依法经过资格认定的药学技术人员;...
福田区没有房产证办医疗器械经营许可证二三类
注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一????个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定(www.e993.com)2024年10月20日。对于一类是比较简单,一类不需要办理许可证。二类备案、三类需办理医疗器械经营许可证。二类医疗器械备案一定要提供房产证吗?正常办理,办理二类医疗器械备案,必须提供房产证复印件,这个需要要留档的。
直播带货销售械字号“牙膏”,应如何处理?
“从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外”和《条例》第四十一条第一款“从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关...
依案说法 | 直播带货销售械字号“牙膏”,应如何处理?
“从事医疗器械网络销售的企业应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的医疗器械生产经营企业。法律法规规定不需要办理许可或者备案的除外”和《条例》第四十一条第一款“从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关...
医美新规倒计时:射频美容仪器须持证上岗,4月1日全面执行
”有过申请二类医疗器械经营许可证办理经验的某企业负责人表示,射频美容仪原本是按照家电标准设计的,新规实施后需要改成医疗版本,首先需要进行产品检测,到拿到检测报告其周期大约在4-8个月,之后需要开启临床,其周期最少需要12个月。临床实验后准备资料进行申请,需要90-150个工作日也就是4-7个月的时间,如果...
“高效办成一件事”让企业群众少跑腿 - 河北日报-06版:数字经济...
付明远说,之前变更企业负责人,需要单独办理药品经营许可证变更和第二类医疗器械经营备案凭证,至少要跑2次。现在通过“药店信息变更一件事”套餐办理只需跑1次,当天就领到新证,企业办事更加便利了。“这得益于系统数据的共享。”于亮说,过去,两个事项单独办理需提供材料11项,现在通过套餐办理仅需提供2项自证材料,其...