宝安区6840体外诊断试剂医疗器械许可证怎么样办理
(一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所;(三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管...
干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?
其次,要有合适的经营、贮存场所。旧医疗器械不能随意存放,需要有专门的地方来放置,以保证其不受损坏、污染等。如果没有合适的场所,可能会导致器械损坏或者失去使用价值。如果全部委托其他医疗器械经营企业贮存,可以不设立库房,但也需要确保委托的企业有良好的贮存条件。比如,对于一些需要特殊保存条件的医疗器械,如温度...
深圳药品经营许可证怎么办理需要什么条件
1、执业药师及药师必须到检查现场(注:个别区域要求二个药师在店里购买社保);2、身份证,毕业证、执业药师(药师)证、执业药师注册证、GSP质量管理员证(初级)、健康体检表(有效期内,能回答体检医院、时间,内容,医院位置等),并按人摆好证件;3、药师着统一工作服,佩带工作牌(上岗证);办理条件药店必须依法取得...
苏州推行医疗器械审批全流程网办
通过直接取消证照材料或数据共享、在线核验等方式,实现政府部门核发的材料一律免于提交。企业通过政务服务系统可实时跟踪申请受理、审查决定、结果送达等信息。申请事项审批通过后,企业可自行登录“苏州市政务服务网”查看、下载医疗器械经营许可证、第一类医疗器械产品备案凭证等。企业办理医疗器械高频审批事项从“减跑动”...
广西国盛招标有限公司关于医疗设备采购(GLZC2024-G1-210204-GSZB...
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:分标1:无3.本项目的特定资格要求:分标1投标人按《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)医疗器械分类管理要求具有有效的医疗器械经营许可证或有效的医疗器械经营备案凭证(《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)免于经营备案和无需办理医疗器械经...
从事抗原试剂检测销售的企业需要办理什么许可证
办理医疗器械三类许可证,需要满足以下条件:一、人员要求:质量管理机构或人员:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员(www.e993.com)2024年10月18日。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。专业人员:具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。对于部分产...
医疗设备采购密集启动,或将迎来辐射安全许可证办理热潮
“自7月份以来,陆续有园区企业和外部人员咨询入驻园区并办理辐射安全许可证的事宜。”安庆太湖经济开发区医疗器械产业园负责人表示:“对医疗器械经营企业来说,大型医疗设备采购或将成为新的发展机遇。园区将优先为有需求的入驻企业,办理辐射安全许可证。同时也欢迎有需求的企业入驻园区,享受相关服务和政策优惠”。据悉...
多地“开绿灯”!卫健委明确:这些医疗违规行为,不予处罚!六起案例...
经进一步调查核实,该医疗机构未按照规定执行消毒产品进货验收制度的违法行为系初次发生,并及时改正,未造成危害后果,该违法行为符合《山东省轻微违法行为不予行政处罚和一般违法行为减轻行政处罚事项清单(2021年版)》中“轻微违法行为,符合法定条件,依法不予行政处罚”的适用条件。
我市在全省率先推出药品零售连锁企业门店药品经营许可便利化措施
“以往新开办的药店在营业前,需要办理药品经营许可证、医疗器械经营许可和备案等,不但耗时久,而且部分申请材料需要按不同事项反复提交。”曹南介绍,“开药店一件事”改革后,原本要跑几次才能完成的申请事项,可以在市场监管窗口一次性提交全部材料,一次性办好开办药店所需的药品经营许可证、食品经营许可证、设置店招牌...
7月起,这些新规影响你我生活_腾讯新闻
《关于加强物业服务企业履行住宅装修管理职责的通知》主要包含以下内容给:一是明确物业装修管理职责、二是落实装修事项告知制度、三是加强装修活动日常巡查、四是建立行政监督检查机制。试点机动车行驶证电子化等8项新措施公安部推出试点机动车行驶证电子化、实行摩托车登记“一证通办”、便利群众网上办理汽车注销手续、...