基础医学教学科研平台建设采购项目(项目编号:1371-2441GDGH1191...

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得同时参加本采购项目(或采购包)投标(响应)。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参与本项目投标(响应)。投标(报价)函相关承诺要求内容。(3)本项目不接受联合体投标。(4)已在云平台系统参与本项目并...

微生物限度检查中培养基该如何做好质量管理工作

培养基的理化指标主要包括pH值、澄明度以及凝胶强度(琼脂类),培养基的微生物指标一般包括:灵敏度、促生长能力、抑制能力以及指示特性,即培养基适用性检查。这些指标供应商在培养基出厂前就已经进行了检测,合格后放行。使用单位验收时仍需进行培养基适用性检查,并与厂家提供的质检报告进行对比,看与报告内容是否一致。使...

HN-100A 澄清度检查专用伞棚灯-胤煌科技-新品

1.实现了0.5标准以下澄清度检查;2.弥补了有色样品的澄清度检查;3.可完成微量样品的澄清度检查;4.无需在暗室的环境下观察,普通理化实验室环境即可;HN-100A澄清度检查专用伞棚灯

浙江省药监局通报浙江泰康药业集团有限公司飞行检查情况

13、产品返工处理管理规程(SMP-QA-002-055-01)文件中规定小容量注射液、口服液体不合格中间产品如属于澄明度、微生物限度项目通过过滤等方法处理可以合格的,经评估批准后可以进行返工操作,但未规定具体评估内容,也未说明必须对该返工操作进行风险评估。(第150条)14、红茴香注射液的批生产记录内容不全面,如缺少部分...

注意:公布65家GSP跟踪检查企业名单(附GSP飞检“应考”指南)

熟练操作程序和内容,记录完整,复原(痕迹)、验收员、养护员共同注意:澄明度检测(程序、方法)10、保管员应检重点掌握职责要点。清楚本库的药品种数,每个品种的零、整货位。会使用调控设备和作记录。解答养护员对保管工作的指导内容。11、复核员应检重点...

2017年9月药品生产监督检查情况通报(2017年第4号)

中药提取和提取物专项检查中药前处理和提取2017/9/7省局、市县局朱凌、梁其源、周明兴日常检查一般缺陷6项:1.制水岗位人员对酸碱度实验操作不熟悉,制水间现场未见酸碱度实验所需的试剂(www.e993.com)2024年11月3日。2.《乐脉胶囊工艺规程》5.5.1.5提取工序:将粉碎后的丹参、赤芍装入布袋,用钢丝将布袋固定,将处方量的丹...

药企遭遇“飞行检查”,药物检测设备“急中偷乐”

药物检测设备是制药八大类机械设备之一,其中包括分析仪、除气仪、异物检查机、熔点测试仪、金属检测仪、检片机、测漏仪、栓剂崩解器、溶出试验仪、硬度测定仪、冻力仪、脆碎仪、塑料瓶输液检漏器、勃氏粘度测试仪、崩解仪澄明度测试仪等数十类、上百种产品,它们可以有效地测定各项参数测定,以检验药品的质量。

药监部门对大输液进行大检查

随行的药检所专家当场抽取了3个批次的葡萄糖注射液、氯化钠注射液和甲硝唑注射液样本,进行澄明度检查,结果都符合相关标准。记者在现场看到,为了使储藏药品的库房能保持在30℃以下常温,仓库内的大功率排风机呼呼地转个不停,并且运来大量冰块进行降温。但是,当我们来到市第三医院时,大输液的养护情况就不尽如人意了...

农业农村部兽药评审中心关于公开征求 《兽用中药新药研究各阶段...

理化性质研究对于中间体的质量控制、后续的制剂研究等具有重要意义。对于化学成份复杂、有效成份不明确的中药复方制剂,应关注中间体整体理化性质研究。对于液体和半固体,应根据后续制剂的需要和药用物质组成研究情况,从性状、相对密度、pH值、澄明度、流动性、总固体等质量信息中确定影响药品质量的关键质量属性。

【讨论】澄明液体的“澄明”怎么理解?

题外话,印象中,如果澄明度不容易判断,可使用散棚灯,但找不到这个说法的来源了,谁知道,告诉一下,如果在散棚灯(灯检箱-澄明度检测仪)下看,对比是相当明显的;可是,生产那边说检验这样操作是违法SOP,SOP确实没有要求在此仪器下检视。谢谢。澄明:好久前,有个澄明度检查法,后来有澄明度检测仪,哈哈哈,现在竟然...