药师说药丨艾加莫德α——开启罕见病重症肌无力靶向治疗新时代

艾加莫德α作为全球首创的新生儿Fc受体拮抗剂,于2021年获美国食品与药品管理局批准上市,用于成人全身型重症肌无力,2023年6月获得中国国家药品监督管理局批准在国内上市,并于2023年12月13日通过国家谈判正式纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,为医保乙类药品。纳入医保后,艾加莫德α注射液单瓶...

最新共识!难治性全身型重症肌无力的诊治推荐意见一览

(5)使用补体C5抑制剂(如依库珠单抗)或FcRn拮抗剂(如艾加莫德)等作用于MG免疫病理通路下游靶点的药物(指通过加速致病性抗体清除、减轻补体介导的损伤而实现治疗作用的药物,包括FcRn拮抗剂、补体C5抑制剂等)时,应适时联合使用作用于免疫病理通路上游靶点的免疫治疗药物(指通过抑制或清除免疫细胞、减少下游致病抗体产生而...

艾加莫德皮下注射国内获批,让全身型重症肌无力治疗更灵活

在中国，主要治疗方案包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素、免疫抑制剂和静脉注射免疫球蛋白等，但这些药物通常只能恢复部分力量。作为全球首款FcRn拮抗剂，艾加莫德主要用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。此前，艾加莫德皮下注射已在美国、欧盟和日本获批上市。“这是一个重要的里程碑。”再鼎医药总...

罕见病的春天到了!有一种“累”叫重症肌无力?创新方案的治疗负担...

作为近三十年来我国重症肌无力治疗领域的突破性创新药物，艾加莫德是全球首个且国内目前唯一上市的FcRn拮抗剂，作用机制独特，能够清除体内的致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体，且对非IgG免疫球蛋白影响很小，在起效时间、疗效、安全性等方面特点突出，有望为患者实现疾病缓解和症状控制，并达到疾病症状和治疗副作用均最...

新版国家医保药品目录落地 重症肌无力创新药艾加莫德可报销

这次的创新药，艾加莫德因为起效比较快，疗效持续比较久，而且相对来说副作用比较小，耐受性比较好，所以说现在可以用于急性加重的病人、既往激素免疫制剂副作用比较大没有办法耐受的病人、治疗效果传统治疗药治疗效果不好的病人，都可以考虑用这个药进行治疗。邹漳钰教授团队讨论重症肌无力患者治疗情况邹漳钰表示，...

创新药艾加莫德医保落地 破重症肌无力患者“无创新药可用”的困境

中新网上海1月2日电(记者陈静)随着中国重症肌无力诊疗步入循证治疗和生物靶向治疗时代,进一步优化药物治疗策略,实现安全、有效、精准化治疗成为临床治疗的重要议题(www.e993.com)2024年11月20日。记者2日获悉,罕见病新药——艾加莫德在上海医疗机构陆续开出首张医保处方,切实为全身型重症肌无力患者减负。

重症肌无力创新药可以报销了,广州患者年治疗自付低至3万

“新药也有机会长期用了,绝对是重症肌无力患者的福音!”作为新版医保目录正式执行后首批在广州中医药大学附属第一医院接受创新药艾加莫德治疗的患者,来自阳江73岁的陈阿姨表示第一次用药后已经可以脱开呼吸机。1月2日,罕见病创新药、全球首款FcRn拮抗剂艾加莫德已在中山大学附属第一医院、广州中医药大学第一附属...

卫力迦(艾加莫德皮下注射)国内获批用于治疗全身型重症肌无力

再鼎医药和argenx宣布,国家药品监督管理局已经批准了卫力迦(艾加莫德皮下注射,1,000mg(5.6ml)/瓶)的生物制品上市许可申请,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。艾加莫德皮下注射的获批是基于全球3期ADAPT-SC研究的阳性结果。该研究是3期临床研究ADAPT的桥接...

国家药监局受理艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的补充生物制品上市...

2023年9月,再鼎医药在国内上市了卫伟迦??(艾加莫德α注射液),用于治疗全身型重症肌无力(gMG)。2023年7月,再鼎医药宣布艾加莫德皮下注射剂型用于治疗全身型重症肌无力的新药上市申请获得国家药监局受理。关于CIDP在中国据估计,中国约有50,000名CIDP患者。[1]目前的治疗方案主要是糖皮质激素和静脉注射免疫球...

再鼎医药:艾加莫德进展,一季度业绩解读 7000 万美元收入预期

再鼎医药与合作企业argenx发布重要消息7月16日,再鼎医药与argenx收到国家药品监督管理局关于“艾加莫德α注射液”的生物制品上市许可申请,用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。此前,该注射液已于2023年6月获批上市,9月商业化,年底其适应症纳入国家医保药品目录。在美国、欧...