【科普课堂】过去15年,我们建立了一个新的免疫学科学原理,有望...
免疫大家都理解,其实免疫系统分为两种,一种是先天的天然免疫,另一种是后天的获得性免疫。▲天然免疫(1)和获得性免疫(2)来源:nobelprize获得性免疫主要包括体液免疫和细胞免疫。比如大家打疫苗,刺激B细胞产生中和抗体,就属于体液免疫。还有一种是由T细胞受体来介导的细胞免疫,就是通过受体的识别,T细...
重磅|2022年度陈嘉庚科学奖和陈嘉庚青年科学奖颁布
细菌内毒素(LPS)胞内天然免疫受体及其下游细胞焦亡执行蛋白GSDMD的发现主要完成人介绍邵峰生物化学家、感染和免疫学家、中国科学院院士,现任北京生命科学研究所资深研究员、科研副所长,清华大学讲席教授.学术研究内容包括:以特色的生物化学的思路,有机结合包括生物化学、细胞生物学、结构生物学和动物模型在内...
速递II CDE发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行...
应对上述工艺步骤产物进行过程控制检测,如加帽率、加Poly(A)尾产物长度、mRNA序列完整性、序列准确性、纯度、mRNA浓度、副反应产物浓度(不完整mRNA、双链RNA、截短RNA、长链RNA等)、残留蛋白、残留DNA、无菌、内毒素等。2.3mRNA纯化应明确mRNA生产过程中各纯化工艺步骤的目的并建立杂质谱。应对纯化方式、介质选择...
食药监发布细胞治疗研究与评价指导原则,进一步规范产品研发
由于细胞治疗产品种类繁多,不同产品其治疗原理、体内生物学行为、临床应用存在差别和不确定性,因此,对不同产品的研究评价应遵循“具体情况具体分析”的原则;同时,人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)颁布的《生物技术药品的非临床安全性评价指南》(S6)可为细胞治疗产品的非临床研究评价提供参考。2.受试物要求非临...
速递II CDE发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行...
九、名词解释mRNA疫苗:mRNA疫苗是将外源目的基因序列通过转录、合成等工艺制备的修饰后mRNA通过特定的递送系统导入细胞、表达目的蛋白、刺激机体产生特异性免疫学反应从而使机体获得免疫保护的一种核酸制剂。递送系统:递送系统常常是通过特定的递送材料将核酸药物压缩(condensation)、复合(complexing)和(或)包裹(packagin...